非临床安全性评价供试品检测要求的Q&A

科技成果来源：北京科技成果库;
地区：北京
成果名称：非临床安全性评价供试品检测要求的Q&A
批准登记号：4642018R0009
批准登记日期：2018.12.24
主要完成人：胡晓敏、王庆利、孙涛、光红梅、王海学
第一完成单位：国家食品药品监督管理局药品审评中心
合作单位：推荐单位：国家药品监督管理总局药品审评中心
成果类别：软科学
所属省份：北京市
成果简介：《非临床安全性试验技术指导原则》早在2005年由国家局颁布执行，但因未能在有关的技术指导原则中要求开展安评试验的供试样品的相应检测，致使安评试验结果具有不确定性。课题组通过对研发单位调研和与专家座谈等形式，在同步参考国外相应要求的基础上，起草制订了《非临床安全性评价供试品检测要求的Q&A》，并于2014年5月13日由国家食品药品监督管理总局正式对外发布（2014年第4号通告）。

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