药审中心《质量手册》

科技成果来源：北京科技成果库;
地区：北京
成果名称：药审中心《质量手册》
批准登记号：4642017R0004
批准登记日期：2017.12.08
主要完成人：孔漫、邹有鑫
第一完成单位：国家食品药品监督管理局药品审评中心
合作单位：推荐单位：国家药品监督管理局药品审评中心
成果类别：软科学
所属省份：北京市
成果简介：为全面贯彻落实国家食品药品监督管理工作方针，不断改进药审中心技术评价的质量管理水平，在法制和科学的原则下，确保药品审评工作的质量和效率，依据GB/T19001-2008idt:ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准，对现有组织结构和业务工作进行了梳理和分析，在此基础上结合中心职能范围和任务特点，编制了《质量手册》。该《质量手册》是中心质量管理和质量活动必须遵循的规范性文件，描述了中心的质量方针、质量目标、组织机构与职责，及ISO9001:2008标准中本中心适用条款的规定，体现了药品审评工作对社会的承诺。该《质量手册》在2011年初WHO对我国疫苗监管体系评估中帮助药审中心顺利通过WHO专家组的严格评估，为整个中国疫苗监管体系通过WHO评估贡献了自己的力量。

以上信息来自国家科技成果公共数据库，科技成果所有人非我平台所有。如信息有误请联系我方更正！