基于GB 9706.1-2007标准对医用电气设备的质量分析

科技成果来源：重庆科技成果库;
地区：重庆
成果名称：基于GB 9706.1-2007标准对医用电气设备的质量分析
批准登记号：4642023J0114
批准登记日期：2024.09.27
主要完成人：谭伟,周平,王志芳,蒋用羽
第一完成单位：重庆医疗器械质量检验中心
合作单位：推荐单位：重庆市药品监督管理局
成果类别：基础理论
所属省份：重庆市
成果简介：目的：研究医疗器械生产企业在医用电气设备生产过程中进行质量控制的方法。方法：通过分析2015至2019年重庆市辖区内生产领域医用电气设备的监督抽检情况，总结出不符合情况频率较高的项目、不符合原因及其存在的风险。结果提炼出存在的问题，建议生产企业落实整改，每年医用电气设备的不符合率总体有下降趋势。结论通过分析医用电气设备的不符合原因、总结存在的问题，提出可行的质量控制建议，有助于医疗器械产品的质量控制。

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