双黄连口服液（无糖型）

科技成果来源：黑龙江科技成果库;
地区：黑龙江
成果名称：双黄连口服液（无糖型）
批准登记号：4642020Y0198
批准登记日期：2021.10.08
主要完成人：李莹、马丽娜、葛一蒙、闫久江、张凤敏、叶东、关亚会、王振、孙明飞、丛二林、王宇、付英楠、王博、佟美鸿、姚红艳、姜丙镝、韩冰、李天翥、刘耕文、刘学
第一完成单位：黑龙江珍宝岛制药有限公司
合作单位：推荐单位：黑龙江省药品监督管理局
成果类别：应用技术
所属省份：黑龙江省
成果简介：双黄连口服液（无糖型）项目成果简介：（1）课题来源与背景：根据我国卫健委2019年的最新统计，中国糖尿病患者人数超1.14亿，位居全球第一，并且随季节气候的影响糖尿病患者患感冒的人数日益增加。面对如此巨大的临床应用市场，双黄连口服液变更无糖型是及其重要的，双黄连口服液（无糖型）不仅扩大了临床使用范围，更使得糖尿病患者和其他不宜食用含糖类药物的患者可以得到更加有效的治疗。丰富产品种类，利润增加。（2）研究目的与意义：双黄连口服液原处方中含有30%蔗糖，含蔗糖量较大（每支10ml，含蔗糖3g），糖尿病患者不能服用；为扩大临床使用范围，便于糖尿病患者和其他不宜食用含糖类药物的患者选择用药，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司于2017年8月16日立项将含糖型双黄连口服液变更为无糖型。（3）创见与创新：双黄连口服液变更无糖型不仅扩大了双黄连产品的品种，增加了利润而且增大了适用人群扩大了适用范围。从中成药临床应用角度分析，中医认为糖可以助湿、助热，容易导致上火，且中国人脾胃较敏感，药效的不稳定容易导致腹泻、过敏等；无糖型双黄连口服液去掉了原处方中全部蔗糖，改用甜味剂，使药效更加稳定，大大增加了安全性。选择无糖型双黄连口服液来治疗用于外感风热所致的感冒，更加安全有效，对药品的安全性产生了深远影响。（4）社会效益双黄连口服液（无糖型）为黑龙江珍宝岛药业股份有限公司已上市中药口服OTC甲类制剂，为国家基药及国家医保甲类品种。于2019年9月18日获得国家药品监督管理局下发的补充申请批件（批准文号为：国药准字Z10910031）。该项目现阶段已获得2项发明专利，另1项发明专利实审中。在疫情冲击的大环境下，公司的现有产品双黄连口服液已被纳入由黑龙江省中医药管理局下发的《黑龙江省新型冠状病毒感染的肺炎中医药防治方案(第二版)》中，位列产品推荐目录。现阶段我公司每天可以生产双黄连口服液（无糖型）数十万支以上，双黄连口服液（无糖型）扩大了市场容量，丰富了双黄连口服液产品类型，增加了适用人群，提升了行业产能，为企业获得了巨大的经济效益。

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