拉西地平-《中国药典》药品标准提高

科技成果来源：黑龙江科技成果库;
地区：黑龙江
成果名称：拉西地平-《中国药典》药品标准提高
批准登记号：4642020J0130
批准登记日期：2021.10.08
主要完成人：王爱华、刘利群、寻延滨、于新颖、白政忠
第一完成单位：黑龙江省药品检验研究中心
合作单位：推荐单位：黑龙江省药品监督管理局
成果类别：基础理论
所属省份：黑龙江省
成果简介：我中心承担了本品种的国家药品标准提高任务，经我中心起草的拉西地平质量标准现已被2020版《中国药典》收载。通过对多家企业样品的研究，修订了有关物质检查方法，增加了对特定杂质的检测，同时严格了杂质限度，相比原薄层色谱法，检测灵敏度显著增加，可有效确保产品的安全性。此外，将原各标准的含量测定方法进行统一，建立了新的含量测定方法，可有效控制本品质量，确保民众用药安全。

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