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GC-MS/MS(MRM模式)建立药品中甲磺酸酯类基因毒性杂质检测方法的研究

更新时间:2026-01-08
GC-MS/MS(MRM模式)建立药品中甲磺酸酯类基因毒性杂质检测方法的研究 科技成果来源:江西科技成果库;
地区:江西
成果名称:GC-MS/MS(MRM模式)建立药品中甲磺酸酯类基因毒性杂质检测方法的研究
批准登记号:4642023Y0281
批准登记日期:2024.09.27
主要完成人:钟振华,夏红英,程奇珍,王鹏,陈珍珍,余师师,郑双双
第一完成单位:江西省药品检验检测研究院
合作单位:推荐单位:江西省药品监督管理局
成果类别:应用技术
所属省份:江西省
成果简介:甲磺酸酯类物质是目前已确认的基因毒性杂质,因此在微量水平上定性定量检测出药物中的甲磺酸酯类基因毒性杂质是至关重要的。采用气相色谱-串联四级杆质谱仪多反应监测(MRM)模式检测技术能够减少药物基体效应,并保证检测方法对待测物质的专属性及灵敏度。本项目采用气相色谱-串联四级杆质谱仪多反应监测(MRM)模式建立药品中甲磺酸酯类基因毒性杂质的检测方法对药品生产、日常监督检验具有重要意义,该方法有助于提升相关药品的质量,进一步降低临床用药风险,保证患者用药安全。

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