科技成果来源:连云港科技成果库;
地区:江苏-连云港;
科技成果名称:转让恩替卡韦大生产工艺
成果成熟度/阶段:通过中试
成果情况介绍:
恩替卡韦项目简介恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药,可抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有3种活性,主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高,或肝组织学为活动性病变的慢性乙型肝炎,是目前降病毒最快最强、变异几率最低的核苷类似物。我公司依托雄厚的研发实力开发的恩替卡韦一水合物合成工艺是以(1S-反式)-2-[(苯甲氧基)甲基]-3-环戊烯-1-醇起始原料经十步反应、一次精制合成恩替卡韦,所得产品符合进口标准、纯度在99.9%以上。工艺经过大量资料调研、技术攻关,产品收率和稳定性大幅提高,所得中间体质量和收率也超出国外专利文献。该工艺经放大生产验证,操作简便,反应条件温和,适合工业化生产,收率和产品质量稳定。产品名称: 恩替卡韦一水合物英文品名: EntecavirhydrateCas号: 209216-23-9别名: 9-(4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊-1-基)鸟嘌呤水合物。
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