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动态心电图系统技术审评指导原则

更新时间:2026-10-01
动态心电图系统技术审评指导原则 科技成果来源:陕西科技成果库;
地区:陕西
成果名称:动态心电图系统技术审评指导原则
批准登记号:4642020R0082
批准登记日期:2021.10.08
主要完成人:罗阿利、郝武常
第一完成单位:陕西省新药审评中心
合作单位:推荐单位:陕西省药品监督管理局
成果类别:软科学
所属省份:陕西省
成果简介:为建立高效统一的医疗器械审评尺度,近年来国家食品药品监督管理总局一直加强对医疗器械产品注册技术指导原则的制定工作。根据2016年度工作安排,我中心受国家食品药品监督管理总局的委托,作为牵头单位承担了《动态心电图系统注册技术指导原则》的制定工作,合作单位有北京市医疗器械技术审评中心,上海市食品药品监督管理局认证审评中心,江苏省食品药品监督管理局认证审评中心,国家局器审中心一部的张嵩,王晶,经过一年的努力圆满的完成国家总局的委托的《动态心电图系统注册技术指导原则》的制定工作,受到国家总局的充分肯定。

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