盐酸氟西汀胶囊标准提高

科技成果来源：山西科技成果库;
地区：山西
成果名称：盐酸氟西汀胶囊标准提高
批准登记号：4642018Y0006
批准登记日期：2018.12.24
主要完成人：李嵘立
第一完成单位：山西省食品药品检验所
合作单位：推荐单位：山西省药品监督管理局
成果类别：应用技术
所属省份：山西省
成果简介：统一并提高了盐酸氟西汀胶囊的现行质量标准。建立盐酸氟西汀胶囊有关物质和含量测定的反相高效液相色谱法，氟西汀峰与杂质峰分离良好；建立了盐酸氟西汀胶囊溶出度检查方法，以测定本品在规定条件下溶出的速率和程度。方法学验证结果表明，所建立的质量标准灵敏、准确、专属性强，操作简便，可用于盐酸氟西汀胶囊质量控制。

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