具囊体的人工心脏瓣膜实用新型专利

专利名称：具囊体的人工心脏瓣膜

专利类型：实用新型专利

专利申请号：CN201980023291.7

专利申请（专利权）人：卡迪尔维尔福股份有限公司
权利人地址：以色列奥尔耶胡达市

专利发明（设计）人：伊利亚·哈里顿,梅尼·伊姆伯格,伊莲娜·卡西莫夫,波阿斯·哈拉里,艾维瑞姆·鲍姆

专利摘要：一瓣膜主体(32)，限定在一纵向轴周围并沿所述纵向轴界定一管腔。数个上游臂部(46)被连结到所述瓣膜主体，且自所述瓣膜主体径向向外延伸到一各自的臂尖。数个下游腿部(50)被连结到所述瓣膜主体，并自所述瓣膜主体径向向外延伸向所述数个臂部。一弹性的囊体(490)自所述瓣膜主体径向向外延伸。所述数个臂部及所述数个腿部将所述囊体缩窄在两者之间以形成所述囊体的一个经缩窄部分，从而在所述囊体的一内部空间中界定：(a)一内部部分(502)，自所述经缩窄部分径向向内，且与所述管腔处于流体连通，及(b)一外部部分(504)，自所述经缩窄部分径向向外，且与所述内部部分经所述经缩窄部分处于流体连通。

主权利要求：
1.一种心脏植入物，其特征在于：所述心脏植入物包含：
一支架组合构造，包含：
一瓣膜主体，限定在一纵向轴周围并沿所述纵向轴界定一管腔；
数个上游臂部，在相对于所述纵向轴的一第一轴层级处连结到所述瓣膜主体，每个所述臂部自所述瓣膜主体径向向外延伸到一各自的臂尖；及数个下游的腿部，在相对于所述纵向轴的一第二轴层级处被连结到所述瓣膜主体，且自所述瓣膜主体径向向外及向所述数个臂部延伸；
数个人工小叶，装设在所述管腔中，及排列成用以促进通过所述管腔的由上游到下游的一单向液流，所述第一轴层级位于所述第二轴层级的上游；以及一弹性的囊体，所述囊体中界定一内部空间，所述囊体被成形为适合所述支架组合构造并被连结到所述支架组合构造，因而使：所述囊体自所述瓣膜主体径向向外延伸；且
所述数个臂部及所述数个腿部将所述囊体缩窄在所述数个臂部及所述数个腿部之间，以形成所述囊体的一个经缩窄部分，因而界定：所述内部空间的一内部部分，自所述经缩窄部分径向向内，且与所述管腔处于流体连通；及所述内部空间的一外部部分，自所述经缩窄部分径向向外，且与所述内部部分经所述经缩窄部分处于流体连通。
2.如权利要求1所述的心脏植入物，其特征在于：在所述经缩窄部分，所述数个腿部向一上游方向延伸超过所述数个臂部。
3.如权利要求1所述的心脏植入物，其特征在于：所述数个臂部是被装设在所述囊体中。
4.如权利要求1所述的心脏植入物，其特征在于：所述数个臂部及所述数个腿部是被配置成，在所述经缩窄部分处，所述数个臂部及所述数个腿部周向交替设置。
5.如权利要求1至4中任一项所述的心脏植入物，其特征在于：所述内部空间的所述内部部分是通过被所述心脏植入物所界定的数个分离的窗口，而与所述管腔处于流体连通。
6.如权利要求5所述的心脏植入物，其特征在于：所述心脏植入物进一步包含一带状物，所述带状物在所述数个窗口的下游缠绕在所述支架组合构造周围，限定所述管腔，所述数个窗口中的每个在所述窗口的一下游边缘处被所述带状物所限界。
7.如权利要求6所述的心脏植入物，其特征在于：所述数个小叶是被配置以在所述数个小叶之间形成数个接着面，且是在所述接着面处被连接到所述支架组合构造，及其中所述带状物是被装设于所述数个接着面上方。
8.如权利要求1至4中任一项所述的心脏植入物，其特征在于：所述囊体具有一上游表面及一下游表面，且在该经缩窄部分处，所述数个腿部中的每个将所述下游表面推向所述上游表面。
9.如权利要求8所述的心脏植入物，其特征在于：在所述经缩窄部分处，所述数个腿部中的每个将所述下游表面推向与所述上游表面接触。
10.如权利要求9所述的心脏植入物，其特征在于：在所述经缩窄部分处，所述数个腿部中的每个通过将所述下游表面压抵所述上游表面，而在所述上游表面形成各自的一凸起。
11.如权利要求1至4中任一项所述的心脏植入物，其特征在于：所述囊体被缝合到所述数个臂部。
12.如权利要求11所述的心脏植入物，其特征在于：在所述经缩窄部分处，所述囊体是被缝合到所述数个臂部，但未被缝合到所述数个腿部。
13.如权利要求1至4中任一项所述的心脏植入物，其特征在于：所述支架组合构造包含：(i)一瓣膜支架，界定所述瓣膜主体及所述数个上游臂部；及(ii)一外支架，限定在所述瓣膜支架周围，并界定所述数个下游的腿部。
14.如权利要求13所述的心脏植入物，其特征在于：所述囊体的一上游部分被连接到所述瓣膜支架，且所述囊体的一下游部分被连接到所述外支架。
15.如权利要求1至4中任一项所述的心脏植入物，其特征在于：所述心脏植入物进一步包含：至少一个凝结元件，被装设在所述内部空间的所述外部部分中，且是配置以在所述内部空间的所述外部部分中促进血液凝结。
16.如权利要求15所述的心脏植入物，其特征在于：所述凝结元件是环形的，且位在所述内部空间的所述外部部分中，限定在所述纵向轴周围。
17.一种心脏植入物，其特征在于：所述心脏植入物包含：
一支架组合构造，所述支架组合构造包含：
一瓣膜主体，限定在一纵向轴周围并沿所述纵向轴界定一管腔；
数个上游臂部，在相对于所述纵向轴的一第一轴层级处连结到所述瓣膜主体，每个所述臂部自所述瓣膜主体径向向外延伸到一各自的臂尖；及数个下游的腿部，在相对于所述纵向轴的一第二轴层级处被连结到所述瓣膜主体，且自所述瓣膜主体向外且向所述数个臂部径向延伸；
一管状衬垫，衬覆所述管腔，所述管状衬垫具有一上游边缘及一下游边缘；
数个人工小叶，装设在所述管腔中，并连结到所述衬垫，及排列成用以促进通过所述管腔的由上游到下游的一单向液流，所述第一轴层级是所述第二轴层级的上游；
一弹性材料的第一薄片，所述第一薄片具有：(i)一较大周长部，及(ii)一较小周长部，所述较小周长部界定一开口，所述第一薄片被连接到所述数个臂部，所述开口与所述瓣膜主体的所述管腔对齐；及一弹性材料的第二薄片：
所述第二薄片具有一第一周长部及一第二周长部；
所述第一周长部环绕着所述第一薄片的所述较大周长部而被连接到所述第一薄片的所述较大周长部；及所述第二薄片自所述第一周长部径向向内且向下游往所述第二周长部延伸，所述第二周长部在一第三轴层级处限定在所述瓣膜主体周围，且连接于所述瓣膜主体，所述第三轴层级在所述第一轴层级的下游，其中：所述第一薄片、所述第二薄片及所述衬垫之间界定一可膨胀的囊体，所述可膨胀的囊体中界定一内部空间，所述第一薄片界定所述囊体的一上游壁，所述第二薄片界定所述囊体的一径向外壁，而所述衬垫界定所述囊体的一径向内壁，及所述数个腿部中的每个将所述第二薄片推向与所述第一薄片接触。
18.如权利要求17所述的心脏植入物，其特征在于：所述数个臂部是被装设在所述囊体中。
19.如权利要求17所述的心脏植入物，其特征在于：所述数个腿部中的每个通过将所述第二薄片压抵所述第一薄片，而在所述第一薄片形成各自的一凸起。
20.如权利要求17所述的心脏植入物，其特征在于：所述数个腿部向一上游方向延伸超过所述数个臂部。
21.如权利要求17至20中任一项所述的心脏植入物，其特征在于：所述支架组合构造包含：(i)一瓣膜支架，界定所述瓣膜主体及所述数个上游臂部；及(ii)一外支架，限定在所述瓣膜支架周围，并界定所述数个下游的腿部。
22.如权利要求21所述的心脏植入物，其特征在于：所述囊体的一上游部分是被连接到所述瓣膜支架，且所述囊体的一下游部分是被连接到所述外支架。
23.如权利要求17至20中任一项所述的心脏植入物，其特征在于：所述数个腿部通过将所述第二薄片压向与所述第一薄片接触，而形成所述囊体的一经缩窄部分，所述囊体的所述经缩窄部分限定在所述瓣膜主体周围。
24.如权利要求23所述的心脏植入物，其特征在于：在所述经缩窄部分处，所述第二薄片未被缝合到所述数个腿部。
25.如权利要求23所述的心脏植入物，其特征在于：所述数个臂部及所述数个腿部是被配置成，在所述经缩窄部分处，所述数个臂部及所述数个腿部周向交替设置。
26.如权利要求23所述的心脏植入物，其特征在于：所述囊体的所述经缩窄部分塑形所述囊体，以界定：所述内部空间的一内部部分，自所述经缩窄部分径向向内，且与所述管腔处于流体连通；及所述内部空间的一外部部分，自所述经缩窄部分径向向外，且与所述内部部分经所述经缩窄部分处于流体连通。
27.如权利要求26所述的心脏植入物，其特征在于：所述心脏植入物进一步包含：至少一个凝结元件，装设在所述内部空间的所述外部部分中，且是配置以在所述内部空间的所述外部部分中促进血液凝结。
28.如权利要求27所述的心脏植入物，其特征在于：所述凝结元件是环形的，且在所述内部空间的所述外部部分中，限定在所述纵向轴周围。
29.如权利要求17至20中任一项所述的心脏植入物，其特征在于：所述内部空间是通过被所述心脏植入物所界定的数个分离的窗口，而与所述管腔处于流体连通。
30.如权利要求29所述的心脏植入物，其特征在于：所述心脏植入物进一步包含一带状物，所述带状物在所述数个窗口的下游缠绕在所述支架组合构造周围，限定所述管腔，所述数个窗口中的每个在所述窗口的一下游边缘被所述带状物所限界。
31.如权利要求30所述的心脏植入物，其特征在于：所述数个小叶是被配置以在所述数个小叶之间形成数个接着面，且是在所述接着面处被连接到所述支架组合构造，及其中所述带状物是被装设于所述数个接着面上方。 说明书 : 具囊体的人工心脏瓣膜[0001] 对相关申请的交叉引用[0002] 本申请自以下申请要求优先权：[0003] Iamberger等人在2018年4月19日申请，题为「人工心脏瓣膜」的美国专利申请第15/956,956号；[0004] Hariton等人在2018年7月4日申请，题为「人工心脏瓣膜」的国际专利申请第PCT/IL2018/050725号；[0005] Hariton等人在2018年9月19日申请，题为「具有配置以径向延展的可膨胀环带的人工瓣膜」的美国专利申请第16/135,969号；以及[0006] Hariton等人在2018年9月19日申请，题为「具有配置以填充心房及心室组织锚点之间的空间的可膨胀环带的人工瓣膜」的美国专利申请第16/135,979号。上述所有申请都通过引用被并入到本文中。技术领域[0007] 本发明的一些应用一般地关于瓣膜替代品。更特定地，本发明的一些应用是关于用于替代一心脏瓣膜的人工瓣膜。背景技术[0008] 缺血性心脏病通过乳突肌的缺血性功能障碍及存在缺血性心脏病中的心室扩张的结合，造成一心脏瓣膜的逆流，随后是乳突肌的移位及瓣膜环的扩张。[0009] 瓣膜环的扩张阻止瓣膜小叶在所述瓣膜关闭时完全紧贴。血液自心室逆流进入心房导致总冲程容积增加及心输出量减少，导致心房的容积过载及压力过载，最终导致心室的弱化。发明内容[0010] 对于一些应用，提供了一植入物，具有界定一管腔的一瓣膜主体、一上游支持部分及数个腿部。所述植入物可在一经压缩状态穿腔递送到一原生心脏瓣膜。所述植入物包含一内支架及一外支架。典型地，所述上游支持部至少部分被所述内支架界定，及所述腿部至少部分被所述外支架界定。所述植入物通过将所述原生瓣膜的组织夹在所述上游支持部及所述腿部之间而被固定在所述原生瓣膜。对于一些应用，一弹性的囊体自所述瓣膜主体径向向外延伸。对于一些这样的应用，所述数个臂部及所述数个腿部将所述囊体缩窄在所述数个臂部及所述数个腿部之间，以形成所述囊体的一个经缩窄部分，因而将所述囊体的一内部空间划分为：(a)一内部部分，自所述经缩窄部分径向向内，且与所述管腔处于流体连通；及(b)一外部部分，自所述经缩窄部分径向向外，且与所述内部部分经所述经缩窄部分处于流体连通。[0011] 因此根据本发明的一应用，提供了一装置，所述装置包含：[0012] 一支架组合构造，所述支架组合构造包含：[0013] 一瓣膜主体，限定在一纵向轴周围并沿所述纵向轴界定一管腔；[0014] 数个上游臂部，在相对于所述纵向轴的一第一轴层级处连结到所述瓣膜主体，每个所述臂部自所述瓣膜主体径向向外延伸到一各自的臂尖；及[0015] 数个下游腿部，在相对于所述纵向轴的一第二轴层级处被连结到所述瓣膜主体，且自所述瓣膜主体径向向外及向所述数个臂部延伸；[0016] 一衬覆所述管腔的管状衬垫，所述管状衬垫具有一上游边缘及一下游边缘；[0017] 数个人工小叶，装设在所述管腔中，及排列成用以促进通过所述管腔的由上游到下游的一单向液流，所述第一轴层级位于所述第二轴层级的上游；以及[0018] 一弹性的囊体，所述囊体中界定一内部空间，所述囊体被成形为适合所述支架组合构造并被连结到所述支架组合构造，因而使：[0019] 所述囊体自所述瓣膜主体径向向外延伸；且[0020] 所述数个臂部及所述数个腿部将所述囊体缩窄在所述数个臂部及所述[0021] 数个腿部之间，以形成所述囊体的一个经缩窄部分，因而界定：[0022] 所述内部空间的一内部部分，自所述经缩窄部分径向向内，且与所述管腔处于流体连通；及[0023] 所述内部空间的一外部部分，自所述经缩窄部分径向向外，且与所述内部部分经所述经缩窄部分处于流体连通。[0024] 在一应用中，在所述经缩窄部分，所述数个腿部向一上游方向延伸超过所述数个臂部。[0025] 在一应用中，所述数个臂部是被装设在所述囊体中。[0026] 在一应用中，所述数个臂部及所述数个腿部是被配置成，在所述经缩窄部分处，所述数个臂部及所述数个腿部周向交替设置。[0027] 在一应用中，所述内部空间的所述内部部分是通过被所述装置所界定的数个分离的窗口，而与所述管腔处于流体连通。[0028] 在一应用中，所述装置进一步包含一带状物，所述带状物在所述数个窗口的下游缠绕在所述支架组合构造周围，限定所述管腔，所述数个窗口中的每个在所述窗口的一下游边缘处被所述带状物所限界。[0029] 在一应用中，所述数个小叶是被配置以在所述数个小叶之间形成数个接着面，且是在所述接着面处被连接到所述支架组合构造，及其中所述带状物是被装设于所述数个接着面上方。[0030] 在一应用中：[0031] 所述囊体具有一上游表面及一下游表面，且[0032] 在该经缩窄部分处，所述数个腿部中的每个将所述下游表面推向所述上游表面。[0033] 在一应用中，在所述经缩窄部分处，所述数个腿部中的每个将所述下游表面推向与所述上游表面接触。[0034] 在一应用中，在所述经缩窄部分处，所述数个腿部中的每个通过将所述下游表面压抵所述上游表面，而在所述上游表面形成各自的一凸起。[0035] 在一应用中，所述囊体被缝合到所述数个臂部。[0036] 在一应用中，在所述经缩窄部分处，所述囊体是被缝合到所述数个臂部，但未被缝合到所述数个腿部。[0037] 在一应用中，所述支架组合构造包含：(i)一瓣膜支架，界定所述瓣膜主体及所述数个上游臂部；及(ii)一外支架，限定在所述瓣膜支架周围，并界定所述数个下游腿部。[0038] 在一应用中，所述囊体的一上游部分被连接到所述瓣膜支架，且所述囊体的一下游部分被连接到所述外支架。[0039] 在一应用中，所述装置进一步包含：至少一个凝结元件，被装设在所述内部空间的所述外部部分中，且是配置以在所述内部空间的所述外部部分中促进血液凝结。[0040] 在一应用中，所述凝结元件是环形的，且位在所述内部空间的所述外部部分中，限定在所述纵向轴周围。[0041] 根据本发明的一应用，进一步提供一种装置，所述装置包含：[0042] 一支架组合构造，所述支架组合构造包含：[0043] 一瓣膜主体，限定在一纵向轴周围并沿所述纵向轴界定一管腔；[0044] 数个上游臂部，在相对于所述纵向轴的一第一轴层级处连结到所述瓣膜主体，每个所述臂部自所述瓣膜主体径向向外延伸到一各自的臂尖；及[0045] 数个下游腿部，在相对于所述纵向轴的一第二轴层级处被连结到所述瓣膜主体，且自所述瓣膜主体径向向外且向所述数个臂部径向延伸；[0046] 一管状衬垫，衬覆所述管腔，所述管状衬垫具有一上游边缘及一下游边缘；[0047] 数个人工小叶，装设在所述管腔中，并连结到所述衬垫，及排列成用以促进通过所述管腔的由上游到下游的一单向液流，所述第一轴层级是所述第二轴层级的上游；[0048] 一弹性材料的第一薄片，所述第一薄片具有：(i)一较大周长部，及(ii)一较小周长部，所述较小周长部界定一开口，所述第一薄片被连接到所述数个臂部，所述开口与所述瓣膜主体的所述管腔对齐；及[0049] 一弹性材料的第二薄片：[0050] 所述第二薄片具有一第一周长部及一第二周长部；[0051] 所述第一周长部环绕着所述第一薄片的所述较大周长部而被连接到所述第一薄片的所述较大周长部；[0052] 所述第二薄片自所述第一周长部径向向内且向下游往所述第二周长部延伸，所述第二周长部在一第三轴层级处限定在所述瓣膜主体周围，且连[0053] 接于所述瓣膜主体，所述第三轴层级在所述第一轴层级的下游，且：[0054] 所述第一薄片、所述第二薄片及所述衬垫之间界定一可膨胀的囊体，所述可膨胀的囊体中界定一内部空间，所述第一薄片界定所述囊体的一上游壁，所述第二薄片界定所述囊体的一径向外壁，而所述衬垫界定所述囊体的一径向内壁，及[0055] 所述数个腿部中的每个将所述第二薄片推向与所述第一薄片接触。[0056] 在一应用中，所述数个臂部是被装设在所述囊体中。[0057] 在一应用中，所述数个腿部中的每个通过将所述第二薄片压抵所述第一薄片，而在所述第一薄片形成各自的一凸起。[0058] 在一应用中，所述数个腿部向一上游方向延伸超过所述数个臂部。[0059] 在一应用中，所述支架组合构造包含：(i)一瓣膜支架，界定所述瓣膜主体及所述数个上游臂部；及(ii)一外支架，限定在所述瓣膜支架周围，并界定所述数个下游腿部。[0060] 在一应用中，所述囊体的一上游部分是被连接到所述瓣膜支架，且所述囊体的一下游部分是被连接到所述外支架。[0061] 在一应用中，所述数个腿部通过将所述第二薄片压向与所述第一薄片接触，而形成所述囊体的一经缩窄部分，所述囊体的所述经缩窄部分限定在所述瓣膜主体周围。[0062] 在一应用中，在所述经缩窄部分处，所述第二薄片未被缝合到所述数个腿部。[0063] 在一应用中，所述数个臂部及所述数个腿部是被配置成，在所述经缩窄部分处，所述数个臂部及所述数个腿部周向交替设置。[0064] 在一应用中，所述囊体的所述经缩窄部分塑形所述囊体，以界定：[0065] 所述内部空间的一内部部分，自所述经缩窄部分径向向内，且与所述管腔处于流体连通；及[0066] 所述内部空间的一外部部分，自所述经缩窄部分径向向外，且与所述内部部分经所述经缩窄部分处于流体连通。[0067] 在一应用中，所述装置进一步包含：至少一个凝结元件，装设在所述内部空间的所述外部部分中，且是配置以在所述内部空间的所述外部部分中促进血液凝结。[0068] 在一应用中，所述凝结元件是环形的，且在所述内部空间的所述外部部分中，限定在所述纵向轴周围。[0069] 在一应用中，所述内部空间是通过被所述装置所界定的数个分离的窗口，而与所述管腔处于流体连通。[0070] 在一应用中，所述装置进一步包含一带状物，所述带状物在所述数个窗口的下游缠绕在所述支架组合构造周围，限定所述管腔，所述数个窗口中的每个在所述窗口的一下游边缘被所述带状物所限界。[0071] 在一应用中，所述数个小叶是被配置以在所述数个小叶之间形成数个接着面，且是在所述接着面处被连接到所述支架组合构造，及其中所述带状物是被装设于所述数个接着面上方。[0072] 自下文对其应用的详细描述中，可以更详细的了解本发明，描述参照下列图式，在其中：附图说明[0073] 图1A至1E及图2是根据本发明的一些应用，一植入物及所述植入物的一支架组合构造的示意图；[0074] 图3A至3F是根据本发明的一些应用，展示所述植入物植入在一对象的一心脏的一原生瓣膜；[0075] 图4，图5A至5C及图6是根据本发明的一些应用，数个植入物及它们的支架的示意图；[0076] 图7是根据本发明的一些应用的一植入物的一支架组合构造的一外支架的一示意图；[0077] 图8是根据本发明的一些应用的一支架组合构造的一示意图：[0078] 图9A至9B是根据本发明的一些应用的一内支架及包含所述内支架的一植入物的示意图；[0079] 图10A至10B是根据本发明的一些应用的一内支架及包含所述内支架的一植入物的示意图；[0080] 图11A至11B是根据本发明的一些应用的一内支架及包含所述内支架的一植入物的示意图；[0081] 图12A至12H是根据本发明的一些应用的一适用于一人工瓣膜的一支架的一技术的示意图；[0082] 图13A至13E、14A至14D、15A至15C、16A至16C、17、18A至18C及19是根据本发明的一些应用的一植入物，及组装所述植入物的步骤；及[0083] 图20及21A至21C是根据本发明的一些应用的一植入物的示意图。具体实施方式[0084] 参考图1A至1E及图2，上述是根据本发明的一些应用的一植入物20及所述植入物的一支架组合构造22的示意图。植入物20作为用于一对象的一原生心脏瓣膜，典型地是僧帽瓣，的一人工瓣膜。植入物20具有一压缩状态以供最小侵入性(典型地是经腔例如经股动脉)递送，及在所述原生心脏瓣膜开始被转变进入该状态的一扩张状态，及在所述扩张状态中，所述植入物提供人工心脏瓣膜机能。植入物20包含支架组合构造22、弹性薄片23及一瓣膜构件，例如人工小叶58。[0085] 图1A至图1E展示了处于所述扩张状态的植入物20及支架组合构造22。为求清楚，图1A至1D单独展示支架组合构造22。图1A展示所述支架组合构造22的一等轴侧爆炸图，及图1B展示所述支架组合构造的侧面爆炸图。图1C及1D分别是经组装的支架组合构造22的侧视图及俯视图。图1E是植入物20，包含薄片23及小叶58的一立体图。[0086] 植入物20具有一上游端24，一下游端26及在所述上游端24及所述下游端26之间界定一中央纵向轴ax1。支架组合构造22包含一瓣膜支架30，所述瓣膜支架30包含一瓣膜主体(所述瓣膜主体是一大致呈管状的部分)32，所述瓣膜主体32具有一上游端34及一下游端36，及被塑形以界定一自所述瓣膜主体的所述上游端到所述下游端通过所述瓣膜主体的一管腔38。瓣膜主体32限定在轴ax1周围，及因此沿所述轴界定管腔38。在本申请的全部内容中，包含说明书及权利要求，除非另外说明，「上游」及「下游」，例如关于植入物20的末端，是通过小叶58的方向及功能，相对于植入物20的纵向轴而被定义。所述小叶58促进通过管腔38的，上游到下游的单向液流。[0087] 瓣膜支架30进一步包含数个臂部46，其中每个，在所述扩张状态时，自所述瓣膜主体32径向向外延伸。在此意义下，「径向向外延伸」一词并不限于以正交于轴ax1的一直线延伸，而是，且如臂部46所示的，包含以一上游及/或下游方向弯曲的同时延伸远离所述轴ax1。典型地，及如所示地，每个臂部46在一上游方向上自瓣膜主体32延伸，且径向向外弯曲。也就是说，臂部46最接近瓣膜主体32的所述部分根本地自所述瓣膜主体向上游延伸远离(例如仅些微径向向外延伸、不完全径向向外延伸、或甚至些微径向向内延伸)，且所述臂部随后弯曲以径向向外延伸。臂部46的所述曲率在下文中被更详细地描述。[0088] 瓣膜主体32被单元格的重复图样界定，所述图样在中央纵向轴ax1周围延伸。在每个管状部的所述扩张状态，这些单元格典型地在它们的上游及下游末端比起在末端之间的半途更窄。举例而言，及如所示地，所述单元格的形状可以是大致是钻石形或棱形。典型地，及如所示地，瓣膜主体32被两排成叠，镶嵌的单元格(第一排单元格的一上游排29a，及第二排单元格的一下游排29b)所界定。支架30典型地是通过自一例如镍钛合金的管子切割(例如通过雷射)其基础(亦即原始)结构而制成(接着通过重新塑形及热处理以形成其定型结构)。虽然瓣膜主体32因此典型地是整体式的，由于作为结果的瓣膜主体32的多孔结构近似一开放格栅，将其形容为界定在结节100处连接以形成所述多孔结构的数个小梁28可能是有用的。[0089] 典型地，及如所示的，每个臂部46被连接到一点35及自所述点35延伸而出，所述点35位于上游排29a的两个相邻单元格的连接点。亦即，点35是两个第一排单元格之间的连接结节。排29a及29b之间的镶嵌使得点35也可以被描述为下游排29b的单元格的上游末端。亦即，每个第二排单元格的上游末端是各自与一第一排单元格之间的连接结节重合的。点35因此是连接四个小梁28的一个结节100。瓣膜主体32的上游端34可以被描述为界定交替的峰与谷，且点35是所述峰的下游(例如位于所述谷)。[0090] 发明者假设，在点35(而非在上游端34)把臂部46连接到瓣膜主体32，保持所述管状部的所述管腔的长度，但也有利地减少所述管状部延伸进入所述对象的所述心室的距离，并因此减少抑制通过左心室流出道流出所述心室的血流的可能性。发明者进一步假设，由于每个点35是一连结4个小梁的结节100(至于位于上游端34的每个结节100则只连结2个小梁)，点35更加刚硬，且因此将臂部46在点35连接到瓣膜主体32为每个臂部提供更大的刚性。[0091] 薄片23可以包含一或更多个个别薄片，所述个别薄片可以或可以不被连接到彼此。所述个别薄片可以包含相同或不同材料。典型地，薄片23包含一纤维，例如包含一聚脂，比如聚对苯二甲酸乙二酯。臂部46典型地是被薄片23所披覆。典型地，且如在图1E中所示，薄片23的一环形薄片25被装设在臂部46上方，在所述臂部之间延伸，例如，以便减少瓣膜周漏的可能性。对于一些此类应用，额外的薄片23在臂部46之间被提供，以便促进臂部46独立于彼此的移动。环形薄片25典型地披覆臂部46的所述上游侧，但可以可选地或附加地披覆所述臂部的所述下游侧。[0092] 可选地，每个臂部46可以被个别披覆在薄片23的一袖中，因此促进所述臂部的独立移动。[0093] 臂部46，及典型地披覆所述臂部的薄片，界定植入物20的一上游支持部40。[0094] 支架组合构造22的其它表面也可以被薄片23所披覆。典型地，薄片23披覆瓣膜主体32的至少一部分例如界定一衬垫27，所述衬垫衬覆所述瓣膜主体的一内表面，并由此界定管腔38。[0095] 支持部40具有一上游表面，及一下游表面。每个臂部46典型地是弯曲的而使支持部40的一下游表面界定一环形凹形区域152，及一径向外于所述凹形区域的环形凸出区域154。亦即，在区域152中支持部40的所述下游表面(例如在每个臂部46中的所述下游表面)是凹形的，及在区域154，所述支持部的所述下游表面是凸出的。[0096] 凹形区域152在一凹形区域内径r1及一凹形区域外径r2之间径向延伸。凸出区域154在一凸出区域内径r3及一凸出区域外径r4之间径向延伸。值得注意的是在此意义下(包括在说明及权利要求中)，「半径」表示距轴ax1的一径向距离。[0097] 对于一些应用，及如所示地，每个臂部46具有一弯曲的形状，而使在凹形区域152及凸出区域154之间没有可视的间隔。对这样的应用，每个臂部46具有一反弯点，在所述反弯点，区域152过渡到区域154。对于这样的应用，半径r2及半径r3是一致的，且共同界定一反弯半径，每个臂部的所述反弯点坐落在所述反弯半径处。[0098] 对于一些应用，半径r1是管状部32的半径。对于一些应用，在区域152及154之间有一可视的间隔。举例而言，每个臂部可以在区域152及154中是弯曲的，但在这些区域之间具有一笔直部分。[0099] 虽然区域152及154可以相对于一或更多特定的臂部46而被局部地界定，这些区域典型地完全环绕轴ax1。[0100] 支架组合构造22进一步包含数个腿部50，所述数个腿部50中的每个，在所述扩张状态时，自一各自的腿基部66径向向外及向上游方向，往一各自的腿尖68延伸。每个所述腿部50界定一组织啮合凸缘54，所述凸缘54典型地是所述腿部最径向向外的部分，及包含腿尖68。典型地，腿部50被一外支架(或「腿部支架」)60所界定，所述外支架60限定在瓣膜支架30周围且被连结到所述瓣膜支架30。[0101] 支架30及60界定各自的连结元件31及61，所述元件在连结点52处被相对于彼此固定。对于一些应用，支架30及60仅在数个连结点52处被连结到彼此。虽然支架30及60是在数个连结点52处被连结到彼此，径向力可以提供所述支架间进一步的连结，例如支架30径向向外压向支架60。[0102] 典型地，数个连结点52是与数个腿部50(及腿部50的凸缘54)在周向上对齐的，但相对于臂部46周向偏置。亦即，所述数个连结点典型地是与所述数个腿部位于轴ax1周围相同的轮转位置上，但相对于所述数个臂部的轮转位置则是轮转交错的。[0103] 连结点52典型地被周向装设在支架组合构造22周围，在一正交于轴ax1的横断面上。亦即，连结点52典型地全被装设在沿着轴ax1的相同的轴向位置上。典型地，数个连结点52被轴向装设在支架组合构造22的上游端24及下游端26之间，但不被装设在这两端点处。更典型地，数个连结点52被轴向装设在管状部32的上游端34及下游端36之间，但不被装设在这两端点。如所示的，管状部32典型地是筒形的，亦即，在中间比在两端稍宽。对于一些应用，及如所示的，数个连结点52被装设在管状部32的最宽部分的稍下游处。举例而言，连结点52可以位于管状部32的所述最宽部分下游0.5至3毫米处。可选地或附加地，管状部32的所述最宽部分及连结点52之间的轴向距离可以是所述管状部的所述最宽部分及下游端36之间所述轴向距离的百分之20至50(例如百分之20至40)。[0104] 连结元件31典型地被数个腿部50所界定(或至少直接连接到所述数个腿部)。因此数个腿部50在数个连结点52处被固定地连接到支架30。尽管数个腿部50是固定连接到支架30，支架60包含数个支杆70，所述支杆在相邻腿部间延伸并连接相邻腿部。支杆70典型地被排列在一或更多环72中，例如一第一(例如上游)环74及一第二(例如下游)环76。对于一些应用，且如所示的，支架60包含正好两个环72。每个环被交替的环峰64及环谷62的一图样所界定，所述环峰比所述环谷位于更上游。每个环典型地在数个环谷62处被连结到数个腿部50，亦即，使得数个环峰64被周向装设在所述数个腿部之间。环峰64因此典型地与臂部46周向对齐。亦即，环峰64典型地是与所述数个臂部46位于轴ax1周围相同的轮转位置上。[0105] 支架60的细长元件界定腿部50，向一下游方向延伸经过环74及连结元件61，并将环74连结到环76。然而，在此专利申请中，腿部50自身被定义为自环74延伸的此细长元件的自由部分。腿基部66可以被定义为腿部50的区域，所述区域被连结到支架60的剩余部分(例如被连结到环74)。由于每个腿部50在一大致上游方向上延伸，腿基部66也可以被定义为腿部50最下游的区域。[0106] 在所述扩张状态中，每个腿部的腿尖68典型地被径向装设于半径r3及半径r4之间。亦即，每个腿部的所述腿尖68与凸出区域154对齐。[0107] 支架60典型地是被切割自一单一管体，例如镍钛合金的管体。因此，所述支架的所述径向厚度典型地是通体相同的，例如，是所述支架被切割而来的所述管的壁厚度。然而，支架60的元件的周向宽度(亦即，在所述支架的圆周周围测量的宽度)可以不同。举例而言，对于一些应用，数个腿部50的一周向厚度W2可以比支杆70的一周向厚度W1至少大三倍。较大的周向厚度典型地提供所述元件更大的刚性。[0108] 瓣膜支架30及外支架60典型地是分别从各自的金属管，例如镍钛合金管切割出来。这是本文中所述的植入物的通常情况。更特定地，是对于以下描述的每个植入物：[0109] (1)瓣膜支架典型的是切割自一金属管以形成一原始瓣膜支架结构，在所述原始瓣膜支架结构中，所述数个臂部及所述数个突出物自所述瓣膜主体轴向延伸，及所述原始瓣膜支架结构接着被定型以形成一定型瓣膜支架结构，在所述定型瓣膜支架结构中(i)所述瓣膜主体比在所述原始瓣膜支架结构中宽，及(ii)所述数个臂部自所述瓣膜主体径向向外延伸；及[0110] (2)所述外支架典型的是切割自一金属管以形成一原始外支架结构，在所述原始外支架结构中所述数个腿部(包含所述数个凸缘)轴向延伸，及所述原始外支架结构随后被定型以形成一定型外支架结构，在所述定型外支架结构中(i)所述环比在所述原始外支架结构中宽，及(ii)所述数个凸缘自所述数个环径向向外延伸。[0111] 人工小叶58被装设在管腔38中，且配置以促进自上游端34至下游端36通过所述管腔的单向液流。小叶58因而定义瓣膜主体32，及一般地，植入物20的所述上游及下游端的朝向。[0112] 典型地，植入物20是被偏向(例如被定型)以采取其扩张状态。举例而言，支架30及60可以自一形状记忆金属例如镍钛合金或一形状记忆聚合物被建构。植入物20在所述各自的状态之间的转换典型地是由递送装置控制，例如通过在一胶囊中及/或抵着一控制杆将所述植入物拘束在一压缩状态，并选择性地释放所述植入物的部分以允许被释放的部分扩张。[0113] 图2展示处于压缩状态，以(例如在一胶囊170或递送管中)递送到对象的心脏的植入物20。胶囊90可以是一胶囊或一导管。为求清楚，仅植入物20的支架组合构造22被显示。在所述压缩状态，数个臂部46在瓣膜主体32的一末端界定一球48。值得注意的是，在此意义下，「球」一词(包括在说明书及权利要求中)表示一根本上是球状的元件。所述球可以根本上是球形、椭球形、卵形或其他球状外形。[0114] 在所述压缩状态中，支架组合构造22在所述瓣膜主体及所述球之间的一纵向地点界定一腰部56(亦即，具有一腰身)。对于一些应用，及如所示的，腰部56位于支架60的纵向上游，及因此根本上由瓣膜支架30界定。然而，对于一些这样的应用，所述腰部的所述下游极限可以被支架60的所述上游极限(例如：所述支架的凸缘54)界定。[0115] 值得注意的是，典型地，球48的所述球形外形在腰部56，亦即，所述支架自所述球过渡到所述腰部之处，被打断。对于一些应用，及如所示的，瓣膜支架30是整体式的(例如切割自一单独金属管)，且界定瓣膜主体32及臂部46两者。对于一些应用，及如所示的，在所述压缩状态，瓣膜支架30的整体形状近似一空气枪子弹或一羽毛球(例如，见于图2中的截面)的形状。对于一些应用，支架30的一纵向截面具有近似一钥匙孔的整体形状。[0116] 对于一些应用，在腰部56，支架30(及典型地支架组合构造22整体)具有小于5毫米(例如2至4毫米)的一横向直径d10。对于一些应用，球48具有8至12毫米(例如9至11毫米)的一最大横向直径d11。对于一些应用，横向直径d10小于横向直径d11的百分之40(例如，小于百分之30，比如是百分之10至30)。[0117] 由于腰部56，当植入物20处在其压缩状态中且被装设在胶囊90中时，所述植入物及胶囊在其间界定一环形间隔57。环形间隔57在腰部56周围限定在所述植入物的纵向轴ax1周围。因此，瓣膜主体32在一第一纵向方向(亦即，在一根本上下游方向)上延伸远离间隔57，及臂部46在一第二纵向方向上(亦即，在一根本上上游方向)上延伸远离所述间隔。对于在其中植入物20以变形状态被递送到所述原生瓣膜的应用，瓣膜主体32较间隔57更接近胶囊90的所述开放末端，且臂部46(例如球48)较间隔57更远离胶囊90的所述开放末端。对于一些应用，及如所示的，间隔57的一下游极限被多个凸缘54的尖端界定。对于一些应用，及如所示的，间隔57的一上游极限被数个臂部46的所述下游侧界定。[0118] 值得注意的是，典型地，支架60仅被装设在环形间隔57的下游，但所述支架30在所述环形间隔的上游及下游皆被装设。[0119] 再次参照图1E。对于一些应用，植入物20包含一聚四氟乙烯(即特氟隆)环78，所述聚四氟乙烯环78被连接到下游端26。环78在瓣膜主体32的下游端36，且典型地在植入物20的下游端26，限定在管腔38周围。因此环78作为管腔38的一下游唇。典型地，环78被连接到(例如被缝合到)支架30及支架60两者上。举例而言，环78可以在槽62被连接到支架60。对于一些应用，环78通过包裹所述环(亦即，通过所述环的所述开口并环绕所述环的外边)但并未穿透所述环(亦即，所述环的材料)的缝合针99被缝合到瓣膜主体32的下游端36。[0120] 典型地，环78覆盖所述植入物的下游端26(例如在所述下游端覆盖所述支架)。发明者假设环78有利地保护组织(例如原生小叶及/或瓣膜腱索)免遭植入物20的下游端26损害。因此根据本发明的一些应用，提供一装置，所述装置包含：[0121] 一瓣膜主体，具有一上游端及一下游端，被塑形以自所述上游端至所述下游端界定一管腔，所述管腔界定所述人工瓣膜的一纵向轴，及所述瓣膜主体的所述下游端具有：[0122] 一纤维衬垫，衬覆所述管腔；[0123] 一瓣膜构件，被装设在所述瓣膜主体的所述管腔中；及[0124] 一聚四氟乙烯环，所述聚四氟乙烯环被连结到所述瓣膜主体的所述下游端，而使所述环在所述瓣膜主体的所述下游端限定在所述管腔周围。[0125] 参照图3A至3F，上述图是示意图，展示根据本发明的一些应用在一对象的一心脏4的一原生瓣膜10植入植入物20。瓣膜10被显示为所述对象的一僧帽瓣，位于所述对象的一左心房6及一左心室8之间。然而，植入物20，经适当修改后，可以被植入到所述对象的另一心脏瓣膜。类似地，虽然图3A至图3F展示植入物20通过一血管鞘88被经中膈递送，所述植入物可以替代地通过任何其它适当路线被递送，例如经心房，或经心尖。[0126] 植入物20在其压缩状态中，使用一递送工具160被递送到原生心脏瓣膜10，所述递送工具160可自对象体外操作(图3A)。工具160典型地在所述工具的一近端包含一体外控制器162(例如，包含一手柄)，及自所述控制器延伸到所述工具的一远端部分的一轴杆164。在工具160的所述远端部分，所述工具典型地包含一胶囊170，所述胶囊170包含一或更多个胶囊部分172，174(于下文中描述)，及一固定座166。固定座166被连结到(典型地是固定于)轴杆164。控制器162可被操作以通过将所述工具在一递送状态(图3A)、一中间状态(图3E)及一开启状态(图3F)之间转换而控制植入物20的布署。典型地，植入物20在处于递送状态的工具160的胶囊170中被递送，所述胶囊保持所述植入物在其压缩状态。植入物20典型地在下游端26包含一或更多附肢80，每个所述附肢典型地被塑形以在所述附肢的末端界定一扣件或其它球状元件，及以与固定座166啮合，例如，通过成为被装设于所述固定座中的缺口中而与固定座啮合。附肢80典型地是被瓣膜支架30所界定，但可以替代地被外支架60所界定。胶囊170通过使植入物20(尤其是其下游端26)保持在其压缩状态，而使保持附肢80与固定座166啮合。一经中膈路径，例如一经股动脉路径，被展示。在此阶段，植入物20的支架组合构造22如在图2中所示。[0127] 随后，凸缘54被部署，亦即，被允许径向向外突出，例如通过将它们自胶囊170释放(图3B)。举例而言，及如所示地，胶囊170可以包含一远端胶囊部分172及一近端胶囊部分174，及所述远端胶囊部分可以相对于植入物20被远心移动，以在持续拘束植入物20的上游端24及下游端26的同时暴露凸缘54。在图3B中，上游支持部40(例如，臂部46)被装设在胶囊部分174中，及管状部32的下游端36被装设在胶囊部分172中。[0128] 典型地，及如图3A至3B中所示地，工具160被定位而使当凸缘54被部署时，所述凸缘被部署在心房6中及/或在所述对象的小叶12之间。随后，所述工具被往下游(以一经中膈路径而言，往远心方向)移动，直到所述小叶被观察到接合凸缘54的上游(图3C)。发明者假设，这减少所述凸缘被装设进入心室8的距离，及因此减少所述被部署凸缘为了随后与小叶啮合而必须被往上游移动的距离，及因此减少无意或过早捕捉组织，例如瓣膜腱索的可能性。这在经适当修改后，更详尽地被描述于Hariton等人申请于2016年2月3日的专利文献WO2016/125160号中，上述文献通过引用并入本文中。[0129] 可选地，凸缘54可以起初被部署于心室8中。[0130] 随后，植入物20被往上游移动，而使凸缘54与瓣膜10的小叶12啮合(图3D)。[0131] 随后，递送工具160被转换到其中间状态，藉此允许植入物20采取一部份扩张状态，在该状态中上游支持部40被扩张，例如通过自胶囊170释放所述上游支持部(图3E)。举例而言，及如所示地，近端胶囊部分174可以被相对于固定座166及/或植入物20向近侧移动，以暴露上游支持部40(例如臂部46)。典型地，在此状态中，当所述植入物的下游端26保持压缩时，上游支持部40已扩张到具有一至少百分之80(例如至少百分之90，例如至少百分之95)于所述上游支持部在植入物20的扩张状态中时的直径。对于一些应用，在所述部分扩张状态中，上游支持部40已扩张到其完全扩张直径。亦即，管状部32的下游端36保持装设于胶囊部分172中典型地并不抑制上游支持部40的所述扩张多于百分之20，若有任何抑制。然而，在植入物20的所述部分扩张状态中，腿部50被部分抑制扩张，而使每个腿尖68被与凹形区域152对齐。亦即，每个腿尖68被径向装设在凹形区域内半径r1及凹形区域外半径r2之间。[0132] 在所述中间状态，原生瓣膜10的小叶12被夹在所述上游支持部40(例如，其环状薄片25)及数个腿部50(例如，其数个凸缘54)之间。值得注意的是附肢80与固定座166保持啮合。[0133] 随后，递送工具160被转换到其开启状态，藉此允许植入物20朝其扩张状态扩张(亦即，使所述管状部32变宽至其完全扩张状态)(图3F)。举例而言，胶囊部分172可以相对于固定座166及/或植入物20被远心移动。所造成的植入物20的下游端26的扩张使附肢80，及因此使植入物20作为一个整体，自固定座166解除啮合。附肢80在图3F(或图3C)中并不可见，因为它们被环78遮蔽。[0134] 在植入物20的所述扩张状态，每个腿尖68被与凸出区域154径向对准。亦即，每个腿尖68被径向装设在凸出区域内半径r3及凸出区域外半径r4之间。上述也在图1C中被说明。[0135] 工具160(例如，其胶囊部分172)可以随后通过植入物20的管腔38被抽回，并被自所述对象的身体移除。[0136] 参照图4及图5A至5C，上述图示是根据本发明的一些应用的植入物的示意图。图4展示一植入物120。图5A展示一植入物220，图5B展示一经定型后的，植入物220的支架组合构造222，及图5C展示一定形前的支架组合构造222的一瓣膜支架230(即，所述定形瓣膜支架结构)。[0137] 植入物120及220，除了注记处外，典型地是与上文描述的植入物20相同。薄片23形成环形薄片25，所述环形薄片被装设覆盖及典型地被缝合到臂部46。植入物120因此包含瓣膜主体32(例如，如上文所描述的)，及一上游支持部140，所述上游支持部140自身包含臂部46及环形薄片25。类似地，植入物220包含瓣膜主体32及一上游支持部分240，所述上游支持部分240自身包含臂46及环形薄片25。[0138] 植入物120及220两者中的每一个进一步包含各自的数个细长突出物146或246。尽管臂部46被薄片23所覆盖，所述突出物通过薄片23在一上游方向上延伸。对于一些应用，及如对突出物146所示的，所述突出物延伸通过环形薄片25。对于一些应用，及如对突出物246所示的，所述突出物在环形薄片25及薄片23的一部份之间延伸，所述部分衬覆瓣膜主体32(例如，在薄片23的所述两部分接合的接合线处)。所述突出物及臂46两者皆被排列以被定位在所述心脏的心房6中。对于一些应用，及如对突出物146所示的，所述突出物延伸通过环形薄片25。[0139] 值得注意的是突出物146及246不同于附肢80，所述附肢80被装设在所述瓣膜主体的另一端。[0140] 每个突出物终止在一结核148或248，所述结核使用一经导管网圈、套索或类似工具促进所述突出物的攫取。需要了解的是，对于所述结核所展示的形状仅是示例，及本发明的范围含括任何适合形状的结核。发明者假设，在植入时及/或植入后，所述突出物促进所述植入物使用一网圈、套索或类似工具的重新定位及/或收回。所述突出物典型地被定位于及/或被塑形而使结核148或248不与环形薄片25或心房组织接触(例如，被装设得与环形薄片25或心房组织至少距离5毫米(例如距离5至25毫米))。对于一些应用，及如对植入物120的突出物146所示的，所述突出物向外弯曲接着向内往所述植入物的中央纵向轴弯曲(亦即，被塑形得凹向所述轴)。对于一些应用，及如对植入物220的突出物246所示的，所述突出物并不自所述瓣膜主体径向向外延伸。突出物246典型地在一上游方向上轴向延伸远离所述瓣膜主体(亦即，与轴ax1根本上平行，亦即，相对于轴ax1在10度以内)。[0141] 对于植入物120(图4)，突出物146以相似于臂部46的方式自点35延伸。突出物146可以在结构上与臂部46相近，及甚至可以在支架30初始被切割自所述原始金属管(亦即，在所述原始瓣膜支架结构中)时被同样地切割。然而，突出物146具有与臂部46不同的一曲率(例如，它们可以在切割后被不同地弯折)，及被弯曲使得它们延伸穿过环形薄片25。尽管至少部份的臂部46典型地到达且抵住所述心房壁，突出物146典型地被塑形而使结核148不与所述心房壁接触。典型地，每个突出物146替换一臂部46，而使臂部与突出物的累积和是12。图4展示包含六支臂部46及六支突出物146的一实施例，但本发明的范围包括其他比例，例如九支臂部46及三支突出物146。[0142] 图5A展示植入物220，包含一支架组合构造222、小叶58及薄片23。图5B单独展示支架组合构造222，所述支架组合构造包含(i)一瓣膜支架230，所述瓣膜支架界定一办膜主体32，及(ii)一外支架260。图5C展示瓣膜主体230初始被切割自一管子(典型地是一金属管，例如一镍钛合金管)时，例如，在所述支架被定型成为展示于图5B中的形状前的基本结构。虽然此基本结构是管状的，图5C以二维方式描绘所述结构，彷佛所切出的结构被纵向切割，并展开以变平。[0143] 除非另有说明，支架组合构造222、瓣膜支架230及外支架260，经适当修改后，典型地是与支架组合构造22、瓣膜支架30及外支架60相同的。对于一些应用，植入物220除了突出物246外，是与植入物20相同的。[0144] 与植入物120的突出物146对比，每个植入物220的突出物246自一各自的点37延伸出来，所述点37位在瓣膜主体32的上游排29a的一个各自的第一排单元格的上游末端(亦即，峰)(亦即，自所述瓣膜主体的上游末端34延伸出来)。数个突出物246因此与数个臂部46交替，而非取代所述臂部。因此，植入物220可能在12支臂部46之外，额外包含突出物246。植入物220可以包含一相等数量的突出物246及臂部46，但典型地，所述植入物包含少于臂部数量的突出物。举例而言，植入物220可能包含相当于臂部46数量的一半，或更少，例如三分之一，或四分之一的突出物246。突出物246及臂部46典型地是周向平均分布的，及因此典型地，至少两支臂部(例如至少三支臂部，例如至少四支臂部)被周向装设在每个突出物及与每个突出物周向相邻的每个突出物之间。图5A至5C展示包含三个突出物246及十二支臂部46的植入物220，所述植入物有四支臂部被周向装设在每个突出物及与它们周向相邻的每个突出物之间。在下文中描述的图11A至11B展示一植入物，在所述植入物中，三支臂部被周向装设在每个突出物及与它们周向相邻的每个突出物之间。[0145] 每个突出物246具有一突出物长度d13，所述突出物长度自各自的第一排单元格的所述上游末端(亦即，自点37)测量。每个所述臂部具有一臂部长度d14，所述臂部长度自各自的第二排单元格的所述上游末端(亦即，点35)测量。臂部长度d14大于突出物长度d13(例如2至20倍长，例如4至20倍长，比如4至10倍长)。对于一些应用，臂部长度d14是20至28毫米，比如22至26毫米(例如22至23毫米、23.5至24.5毫米或25至26毫米)。对于一些应用，突出物长度d13是2至10毫米(例如3至8毫米、4至6毫米，比如约5毫米)。[0146] 典型地，每个臂部46(i)具有一窄部46a，所述窄部被连接到各自的第二排单元格的所述上游末端，并自所述上游末端延伸出来，及(ii)在一加宽区46b，加宽成为一宽部46c，所述宽部自所述窄部延伸，并比所述窄部宽。窄部46a具有一窄部长度d20，所述窄部长度典型地至少是臂部长度d14的百分之30(例如，至少40百分比，比如40至80百分比，比如40至60百分比)。宽部46c具有一宽部长度，所述宽部长度至少是臂部长度d14的百分之30(例如，至少40百分比，比如40至80百分比，比如40至60百分比)。[0147] 宽部46c具有一宽度d15，所述宽度典型地比窄部46a的一宽度d16大1.5至6倍(例如，大2至4倍，比如大2.5至3.5倍)。对于一些应用，宽度d15是1至2毫米(例如，1.4至1.8毫米，比如1.6毫米)。宽d16典型地是0.2至0.8毫米(例如0.4至0.6毫米，比如0.5毫米)。值得注意的是，虽然臂部46在部分46c中的个别部分可以比在部分46a中更窄，这些个别部分形成一来回结构，所述结构导致宽部46c整体上比窄部46a更宽。典型地，宽部46c在至少一平面上，比窄部46a更具弹性。因此，宽部46c同时是臂部46的一弹性部分。[0148] 每个突出物246具有一宽度d17，所述宽度典型地是0.2至0.8毫米(例如0.4至0.6毫米，比如0.5毫米)。每个结核具有一结核宽d18及一结核长度d19，所述结核宽典型地是1至2毫米(例如1.4至1.8毫米，比如1.6毫米)，所述结核长度典型地是0.5至1毫米(例如0.7至0.9毫米，例如0.8毫米)。宽部46c典型地是结核长度d19的至少3倍(例如，至少10倍)长。[0149] 如上文中所描述的，所述瓣膜支架典型地是整体式的，切割自一单一管子。典型地，及如在图5C中所展示的，当瓣膜支架230处于其原始瓣膜支架结构(例如，在上文中描述，并参照经适当修改的图1A至1E的原始瓣膜支架结构)中，结核248被装设在数个臂部46之间。如在图5C中所展示的，臂部46及突出物246可以被制成指定的尺寸而使当瓣膜支架230在其原始瓣膜支架结构中时，结核248被装设于数个臂部46的窄部46a之间。即是说，结核248可以被装设得比宽部46c在轴向上更接近瓣膜主体32。藉此，臂部46及突出物246在从一特定直径的管子切割出的单一剪下图样中有效率地彼此相邻。窄部长度d20典型地比突出物长度d13更大(例如，至少1.5倍大，例如1.5至3倍大)。[0150] 现在参照图6，图6展示根据本发明的一些应用的瓣膜支架230的一变体230a的基本结构。图6展示初始被自一管子(典型地是一金属管，例如一镍钛合金管)切割出来，例如在所述支架被定型之前，的变体230a。图6展示一个二维视角，彷佛所截面的结构被纵向切割，并展开以变平。与支架230(图5C)类似地，变体230a的结核248被装设在数个臂部46之间。然而，变体230a的突出物246a比支架230的突出物246更长，且结核248a因此被装设在臂部46的宽部46c之间。为了为此提供空间，在支架230a中，至少与结核248a相邻的臂部46相对于它们在支架230中的位置被周向偏转(所述偏转以横向偏转加以二维地表现)，及典型地被不平均地间隔。在随后的定型中，臂部46典型地被周向偏转，例如，被周向偏转而使它们被平均地间隔。变体230a，经适当修改后，可以被用于任何其他本文中描述的瓣膜支架处。类似地，变体230a，经适当修改后，可以与本文中描述的其他技术一同被使用。[0151] 参照图7，图7是根据本发明的一些应用的一外支架60a的一示意图。外支架60a典型地是与外支架60相同的，除了支架60a的环峰64a具有一较支架60的环峰64更大的曲率半径。外支架60a经适当修改后可以被用于本文中描述的任何其它外支架处。类似地，支架60a经适当修改后可以与本文中描述的其他技术一同被使用。[0152] 参照图8，图8是根据本发明的一些应用的一支架组合构造22b的一示意图。支架组合22b包含一瓣膜支架30b，及一外支架60b。除非另外说明，支架组合构造22b、瓣膜支架30b及外支架60b分别就如对支架组合22、瓣膜支架30及外支架60所述的。[0153] 外支架60b包含(或界定)(1)一第一(例如，上游)环74b，所述环74b被第一环峰及第一环谷交替的图形所界定,(2)一第二(例如，下游)环76b，所述环76b被第二环峰及第二环谷交替的图形所界定，及数个腿部50，每个所述腿部被连结到所述第一环及所述第二环，并径向向外延伸。[0154] 瓣膜支架30b包含一管状部(例如，一管状支架)，所述管状部具有一多孔结构，所述多孔结构被数个彼此之间有间隔的整体式元件界定一例如，经适当修改后，如对瓣膜支架30所述的。[0155] 此处所描述的所述瓣膜支架的所述多孔结构也可以视为交替的环峰与环谷的数个界定环，所述环限定在所述植入物的所述纵向轴周围。所述外支架的所述数个环的波形(亦即，所述环峰–环谷波形)与彼此同相，而所述瓣膜支架的所述数个环的所述波形的相位典型地相对于彼此交替。亦即，对于所述瓣膜支架，一个环的波形与它轴向邻接的环的波形不同相(例如，是处于反相)。举例而言，并参照图1B，瓣膜支架30界定一第一(例如，上游)环182、一第二(例如，中游)环184及一第三(例如，下游)环186，及环184是与是与环182及184反相。瓣膜支架30b类似地界定一第一(例如，上游)环182b、一第二(例如，中游)环184b及一第三(例如，下游)环186b，及环184b是与是与环182b及184b反相。[0156] 典型地，及如对于每个本文所述的植入物所示的，当所述支架组合结构被组合时(1)其中一个外支架环的波形与所述外支架环轴向对齐的所述内支架环的波形同相，及(2)其中一个外支架环的波形与所述外支架环轴向对齐的所述内支架环的波形不同相(例如，是处于反相)。举例而言，并参照图1C，环74的波形与环74轴向对齐的所述内支架环(环184)的波形同相，至于环76的波形则与环76轴向对齐的所述内支架环(环186)的波形反相。类似地，对于支架组合构造22b，环74b与环74b轴向对齐的所述内支架环(环184b)的波形同相，环76b则与环76b轴向对齐的所述内支架环(环186b)的波形反相。[0157] 由于环76b与环186b反相，环76b的所述环峰并不直接装设在支架30b各部分的径向外围，及因此并不与支架30b接触。然而，尽管环74b与环184b同相，且环74b的所述环峰被直接装设在支架30b的各部分的径向外围，环74b的所述环峰也同样不与支架30b接触。亦即，支架组合构造22在环74b的环峰处，在支架30及60之间界定一径向间隔188。典型地，因此，没有一个支架60b的所述环的所述环峰与内支架30b接触。相对地，对于支架组合构造22，虽然环76的所述环峰并未与支架30接触，环74的所述环峰典型地与支架30接触。[0158] 支架组合构造22b的特征可以与本文中描述的其他植入物一起被使用。举例而言，本文中描述的其他支架组合构造经适当修改后可以被塑形以界定间隔188。[0159] 参照图9A至9B，图9A至9B是根据本发明的一些应用的一内支架330a及包含内支架330a的一植入物320a的示意图。内支架330a经适当修改后可以被用于本文中描述的植入物的其他内支架处。类似地，支架330a经适当修改后可以与本文中描述的其他技术一同被使用。内支架330a包含一瓣膜主体(所述瓣膜主体是一根本上管状的部分)332a，所述瓣膜主体具有一上游端334a及一下游端336a，及被塑形以自所述瓣膜主体的上游至所述瓣膜主体的下游通过所述瓣膜主体界定一管腔。瓣膜支架330a进一步包含数个臂部46，每个所述臂部，在所述扩张状态中，自所述瓣膜主体332a径向向外延伸。[0160] 瓣膜主体332a具有一多孔结构，所述多孔结构被在数个结节102处连接的数个小梁28所界定，所述小梁及结节界定所述多孔结构的所述单元格。除非另有说明，内支架330a，经适当修改后，根本上与内支架230(或内支架30)是相同的，及瓣膜主体332a，经适当修改后，根本上与瓣膜主体32是相同的。与瓣膜主体32相较，瓣膜主体332a包含额外的小梁28，发明者假设所述额外小梁28增加强度及刚性。特别地，发明者假设所述额外小梁增加所述瓣膜主体对朝向轴ax1的压缩的抵抗力，包含对周向压缩(例如，在其它情况下会减少所述瓣膜主体的直径，但会保持所述瓣膜主体根本上为一圆柱形的压缩)及局部压缩(即，在其它情况下会仅在特定地点减少所述瓣膜主体的直径，造成所述瓣膜主体在横剖面上变得更加椭圆的压缩)的抵抗力。[0161] 往回参照图1A至1B，瓣膜主体32的所述多孔结构是所述多孔结构的结节100典型地连结所述多孔结构的2至4个小梁。举例而言，一结节100a连结两个小梁，及一结节100b连结4个小梁。(在此意义下，臂部46及突出物246都不是所述瓣膜主体的多孔结构的小梁，且因此点35及34也是连结2至4个小梁的结节。)相对的，瓣膜主体332a的所述多孔结构使得所述多孔结构的一些结节102是次要结节104，及一些是主要结节106。次要结节104连结2至4个小梁，至于主要结节106则连结6至8个小梁。典型地，及如所示地，主要结节106连结6个小梁(再次地，扣除臂部46，所述臂部不是所述瓣膜主体的多孔结构的小梁)。典型地，及如所示地，次要结节104连结2个小梁。因此，对于一些应用，瓣膜主体332a的所述多孔结构的所述结节102没有一个连结4个小梁。[0162] 与支架30的瓣膜主体32类似地，瓣膜主体332a的所述多孔结构的所述单元格包含一第一环形排109a的单元格，及一第二环形排109b的单元格。亦即，环形排109a是一排第一排单元格，及环形排109b是一排第二排单元格。环形排109a的所述单元格中的每个在一各自的主要结节106被连结到所述单元格的每个周向相邻第一排单元格。典型地，及如所示地，环形排109a的所述数个单元格中的每个被两个次要结节104在轴向上定界(亦即，每个单元格的所述上游端及所述下游端是位于一各自的次要结节)。值得注意的是，典型地，环形排109a的每个所述单元格并不在这些次要结节104(亦即，在轴向上定界所述第一排单元格的次要结节)处被连结到另一单元格。[0163] 环形排109b的数个单元格中的每个在一各自的主要结节106被连结到每个所述单元格的每个周向相邻第二排单元格。典型地，及如所示地，环形排109b的所述数个单元格中的每个被至少一个主要结节106在轴向上定界(亦即，在所述单元格的一上游端被一主要结节定界)。典型地，及如所示地，环形排109b的所述数个单元格中的每个也同样被一次要结节104轴向定界(例如，在所述单元格的一下游端)。对于一些应用，及如所示地，周向相邻的第一排单元格被相连处的每个主要结节106，也是在轴向上定界一各自的第二排单元格(例如，在所述第二排单元格的所述上游端)的主要结节。在所示的示例中，共同主要结节106也是点35，在所述点35，臂部46被连接到所述瓣膜主体。[0164] 瓣膜主体332a的所述多孔结构的所述单元格典型地是被正好四个结节102定界。[0165] 支架330a界定数个连结元件31，所述数个连结元件31在数个连结点被固定到所述支架60的数个连结元件61，经适当修改后，如上文中对支架组合构造22所描述的。对于一些应用，及如所示地，数个连结元件31通过数个各自的主要结节106被界定。因此，对于一些应用，一支架组合构造包含(i)界定瓣膜主体332a的内支架330a，及(ii)一外支架(例如，支架60)，所述外支架限定在所述瓣膜主体周围，及通过被固定到所述瓣膜主体的数个主要结节上被连结到所述内支架。对于这样的应用，连结元件31典型地是被所述主要结节所界定，在所述主要结节，周向相邻的第二排单元格被连接。[0166] 对于一些应用，及如所示地，瓣膜主体332a被正好两排堆叠的，互相镶嵌的环形排109的单元格所界定。即是说，典型地，第一环形排109a是最上游环形排、第二环形排109b是最下游环形排，且上述二环形排是与彼此互相镶嵌的。因此，对于一些应用，瓣膜主体332a的所述多孔结构的所有所述单元格都或者是第一排单元格或是第二排单元格。[0167] 瓣膜主体332a可以被描述为包含组成数个对偶108的数个小梁28，所述小梁根本上与彼此平行。在所述瓣膜主体的所述扩张状态(亦即，在图7中所示的状态)中，每个所述对偶108的所述小梁28被装设得与彼此距离0.1至1毫米(例如，0.25至0.9毫米，例如0.25至0.65毫米)。虽然每个对偶108的所述小梁28根本上彼此平行，它们典型地仅共享一个共同的结节102。那被共享的结节典型地是一主要结节106。亦即，在每个对偶108的一第一末端，两个小梁28典型地在一主要结节被连结到彼此。在一些例子中，在每个对偶108的一第二末端，所述数个小梁中的一个连接到另一主要结节106，但所述另一小梁连接到一次要结节104，所述次要结节104被装设在与所述主要结节有一距离d12之处，所述主要结节位于所述对偶的所述第二末端。在其他例子中，在每个对偶108的所述第二末端，数个小梁的其中一个连接到一第一次要结节，及所述另一小梁连接到另一次要结节，所述另一次要结节被装设在距所述第一次要结节有一距离d12之处。距离d12典型地是0.1至1毫米(例如，0.25至0.9毫米，比如0.25至0.65毫米)。[0168] 对于一些应用，及如所示地，在对偶108中的数个小梁28的所述排列造成定界第一排109a的所述单元格的所述小梁不定界第二排109b的所述单元格。即是说，对于一些应用，没有单一小梁28同时定界一第一排单元格及一第二排单元格。[0169] 瓣膜主体332a的另一方面如下所述：数个主要结节106典型地被排列为数个主要结节排，每个主要结节排在一各自的主要结节排纵向地点限定在纵向轴ax1周围，及次要结节104典型地被排列为数个次要结节排，每个次要结节排在一各自的次要结节排纵向地点限定在纵向轴ax1周围。沿着轴ax1的至少部分，所述次要结节排纵向地点与所述主要结节排纵向地点交替。对于一些应用，沿着轴ax1的至少部分，至少3个次要结节排纵向地点与至少2个主要结节排纵向地点交替，例如，以次要—主要—次要—主要—次要的顺序，如所示地交替。[0170] 参照图10A至10B，图10A至10B是根据本发明的一些应用的一内支架330b，及包含内支架330b的一植入物320b的示意图。内支架330b经适当修改后可以被用在本文所描述的植入物的其他内支架处。[0171] 内支架330b包含一瓣膜主体(所述瓣膜主体是一根本上管状的部分)332b，所述瓣膜主体具有一上游端334b及一下游端336b，及被塑形以界定一管腔，所述管腔自所述瓣膜主体的上游端至下游端通过所述瓣膜主体。瓣膜支架330b进一步包含数个臂部46，每个所述臂部，在所述扩张状态中，自所述瓣膜主体332b径向向外延伸。内支架330b，除非另有说明，典型地是与内支架330a相同。与内支架330a相较，内支架330b在上游端334b包含额外的小梁28。亦即，相较于内支架330a，对于内支架330b，数个对偶108的小梁也被装设在单元格的所述上游排的所述上游侧。[0172] 在支架330a中，数个地点37与一各自的上游排单元格的所述上游末端重合。相对地，在支架330b中，数个地点37并不与一各自的上游排单元格的所述上游末端重合。而是，数个地点37与一次要结节重合，所述次要结节连接数个小梁，所述数个小梁被与各自的所述上游排单元格的所述小梁配对(例如，与所述小梁平行)。[0173] 植入物320b，典型地与植入物320a相同，除了所述植入物320b包含内支架330b，而非内支架330a。[0174] 参照图示11A至11B，图示11A至11B是根据本发明的一些应用的一内支架330c，及包含内支架330c的一植入物320c的示意图。内支架330c，经适当修改后，可以被用在本文中描述的植入物的其他内支架处。[0175] 内支架330c包含一瓣膜主体(所述瓣膜主体是一根本上管状的部分)332c，所述瓣膜主体具有一上游端334c及一下游端336c，及被塑形以界定一管腔，所述管腔自所述瓣膜主体的上游端至下游端通过所述瓣膜主体。瓣膜支架330c进一步包含数个臂部46，每个所述臂部，在所述扩张状态中，自所述瓣膜主体332c径向向外延伸。内支架330c，除非另有说明，典型地是与内支架330b相同。[0176] 一般而言，对于所述植入物的一给定大小，对于具有可扩张的多孔结构的植入物，例如本文中描述的所述瓣膜主体，界定较少，较大单元格的一多孔结构，比起界定较多，较小单元格的可比多孔结构，有利地促进径向压缩(亦即弯皱)到一较小的直径。然而，这通常以所述经扩张瓣膜的强度及刚性为代价。如上文中所描述的，形成对偶108的额外小梁28的存在(例如，在内支架330a、330b及330c中)被假设将增加强度及刚性，尤其是对于朝向所述中央纵向轴的压缩的强度及刚性。因此，发明者进一步假设，使用这样的一个对偶小梁多孔结构促进所述瓣膜主体的单元格数量的减少及尺寸的增加，以便达成可径向压缩至一较小的直径同时维持足够强度及刚性的一瓣膜主体。[0177] 因此，内支架330c的瓣膜主体332c，相较于内支架30的瓣膜主体32具有较少，较大的单元格，及因此可径向压缩到一较小的直径。瓣膜主体32的每一排单元格包含12个单元格，而瓣膜主体332c的每一排单元格包含9个单元格。更一般地，瓣膜主体32的所述旋转对称的图样具有12个重复(例如，每单元格排12个单元格、每个次要结节排12个次要结节、每个主要结节排12个主要结节、12个连结元件、12支臂部46)，然而瓣膜主体332c的所述旋转对称图样仅具有9个重复。(瓣膜主体32及瓣膜主体332c两者典型地都具有3个附肢80及3个突出物246。)瓣膜主体32及瓣膜主体332c两者都界定两排单元格。因此，瓣膜主体32总共界定24个单元格，而瓣膜主体332c总共界定18个单元格。瓣膜主体32界定正好24个主要结节，而瓣膜主体332c界定正好18个主要结节。[0178] 对于一些应用，及如所示地，内支架330c在上游端334c包含额外的小梁28(例如，类似于内支架330b)。亦即，对于这样的应用，数个小梁的数个对偶108典型地也被装设在内支架330c的所述上游排单元格的所述上游侧。对于这样的应用，植入物320c典型地与植入物320b相同，除了植入物320c包含9个径向对称的重复，而非12个。[0179] 对于一些应用，内支架330c在上游端334c并不包含额外的小梁28，及反而在此方面更像内支架330a。[0180] 再次参照图9A至11B。值得注意的是，虽然上文描述的，被连接于主要结节及次要结节的小梁的排列，是在人工心脏瓣膜的背景下被描述，本发明的范围包含使用如此排列于包含一多孔结构的其它植入物或其元件，例如血管支架。[0181] 参考图12A至12H，图12A至12H是根据本发明的一些应用，适用于一人工瓣膜的一支架的一技术的示意图。所述技术是用于以一软垫300填充所述支架的一凸缘，所述凸缘与组织相啮合。为阐明所述技术，图12A至12H展示所述技术被用于以数个软垫300填充外支架60的数个凸缘54，但值得注意的是，所述技术经适当修改后可以被用于任何适宜支架。[0182] 图12A展示支架60，所述支架60具有与组织啮合的数个凸缘54。每个凸缘54将被其所填充的一软垫300的一模型302被黏着到所述各自凸缘(图12B)。随后，一模具304被形成，通过(i)定位支架60，而使数个模型302在一第一基质310固化时，在所述第一基质的一液体310f中被支撑，及(ii)随后，自所述第一基质移除所述数个模型，在所述固化的第一基质中留下一空洞。举例而言，及如在图12C至12E中所述地，液体310f的一洗浴306可以被准备，且支架60可以被倒转及下降到所述洗浴中，而使数个模型302在所述液体中被支撑(图12C)。第一基质310被允许固化为固化的第一基质310s(图12D)。随后，支架60被从所述洗浴收回，从而自固化的第一基质310s移除数个模型302，而使每个模型在固化的第一基质310s中留下一各自的空洞308(图12E)。[0183] 数个模型302接着被自数个凸缘54移除(图12F)。垫子300接着通过下述被形成：(i)通过重新定位所述支架使得所述数个凸缘在所述各自的空洞308中被支撑，使所述数个凸缘54与一第二基质312接触；并引入所述第二基质的一液体312f到所述数个空洞(12G)，及(ii)当所述数个凸缘与所述第二基质维持接触时，允许所述第二基质固化为固化的第二基质312s及变成黏着于所述凸缘。随后，数个凸缘54被自数个空洞308移除，已形成的数个垫子300(包含固化的第二基质312s)被黏着到所述数个凸缘(图12H)。[0184] 参考图12A至12H被描述的所述技术可以被用于一支架，所述支架具有与组织啮合的一单一凸缘。然而，如所示地，所述技术典型地被用于一支架，所述支架具有数个凸缘，例如，以同时填充所有所述数个凸缘。值得注意的是，数个凸缘54并非全部被装设在支架组合构造22的同一边(亦即，在支架30及60已被连接到彼此上之后)。举例而言，凸缘54并非全部都在所述人工瓣膜的所述上游端或在所述人工瓣膜的所述下游端。而是，它们被装设在数个臂部46的所述数个臂尖的下游及下游端26的上游。此外，数个凸缘54被周向地排列在所述人工瓣膜的所述纵向轴周围。数个凸缘54(及最终数个垫子300)被周向排列在支架30周围，轴向地在支架30的所述上游端及所述下游端之间。对于一些应用，所述凸缘不全部被装设在同一侧可能阻碍图12A至12H的所述技术被用在同时填充所有所述数个凸缘。举例而言，可能难以在不也将所述支架组合构造的其他部分放入所述液体基质的情况下，将所有模型302放入所述液体第一基质中，或将所有数个凸缘54放入所述液体第二基质中。支架组合构造22的双支架本性有利地允许数个凸缘54在支架60被连接到支架30之前被填充以垫子。因为所有凸缘54都被装设在支架60的同一侧(例如，所述上游侧)，它们可以被同时放入所述液体基质中。[0185] 发明者也考虑了一替代解决方案，在所述替代解决方案中，一环形洗浴被定位得限定于所述人工瓣膜或支架组合构造的所述中央部分周围，而使所有凸缘可以被放入所述液体基质中，即使当所述数个凸缘并非全部被装设在一人工瓣膜或支架组合构造的同一边。[0186] 对于一些应用，基质310及/或基质312可以是数个组分的混合，所述数个组分在被混合时初始是液体，及当所述数个组分与彼此作用时固化。对于一些应用，液体基质310f及/或液体基质312f因其处在一熔融态而是液体，及随其冷却而固化。当固化时，第二基质312典型地是柔软、弹性、及/或可复原的。对于一些应用，第二基质312(或至少固化的第二介质312s)是一泡棉。对于一些应用，第二基质312包含聚硅氧烷、聚氨脂、一热塑弹性体例如山都平(TM)及/或聚醚嵌段酰胺。[0187] 对于一些应用，参照图12A至12H而被描述的所述技术，经适当修改，被替代地地或附加地用于以一或更多个垫子填充所述植入物的所述下游端，例如，以便发挥类似于上文描述的环78的功能。[0188] 参考图13A至13E、图14A至14D、图15A至15C、图16A至16C、图17、图18A至18C及图19，上述诸图是根据本发明的一些应用的一植入物420及组装所述植入物的步骤的示意图。特别地，这些图阐明将各种弹性元件连接到所述植入物的所述支架组合构造的步骤，例如以各种弹性材料的薄片披覆所述支架组合构造的步骤。植入物420被展示为包含支架组合构造222，及除了另外说明处，典型地是相同于植入物220。然而，值得注意的是，参考图13A至18C被描述的步骤，经适当修改后，可以被用于组装其他植入物，包含本文中描述的其他植入物。[0189] 图13A至13E展示植入物420的数个弹性元件。图13A至13B分别是一瓣膜组合构造430的立体图及侧视图，所述瓣膜组合构造包含被排列以作为一逆止瓣膜的小叶58。在瓣膜组合构造430中，每个小叶58界定(i)一上游表面457，血液会越过所述上游表面，在一上游到下游方向流过植入物420，及(ii)一下游表面459，当所述瓣膜组合构造关闭并抑制一下游到上游方向的血流时，血液会顶住所述下游表面。瓣膜组合构造430典型地进一步包含一衬垫427及/或数个连接器432。植入物420的衬垫427，经适当修改后，根本上对应于植入物20的衬垫27。典型地，瓣膜组合构造430包含三个小叶58及三个连接器432。数个连接器432将所述数个小叶连结到彼此以形成接着面，及被用于在所述接着面将所述数个小叶固定到支架组合构造222。数个连接器432被环形排列，及数个小叶58自所述数个连接器径向向内延伸。对于一些应用，瓣膜组合构造430，及特别是连接器432，是如在Hariton等人的PCT专利WO2018/029680号及/或Hariton等人的美国专利15/878,206号中所描述的，上述两者通过引用被并入本文中。[0190] 每个小叶58沿着一线(例如一缝线)437被连接到(例如缝合到)衬垫427。每个小叶58界定一自由边缘458，所述自由边缘典型地是直的，且在所述自由边缘，所述小叶与所述其他数个小叶58接合。缝线437典型地是弯曲的。每个小叶典型地界定一弯曲边缘(例如，一上游边缘)456，在所述弯曲边缘，所述小叶被连接到衬垫427。所述边缘456及/或缝线437的曲线是凹向瓣膜组合构造430的所述下游端，而使边缘456及/或缝线437(i)在连接器432处变得更接近所述瓣膜组合构造的所述下游端，及(ii)在所述连接器之间的周向约半途处最接近所述瓣膜组合构造的所述上游端。亦即，边缘456在所述连接器432之间的周向约半途处具有一顶点。[0191] 典型地，及如所示地，数个小叶58较衬垫427轴向向下游(亦即，相对于轴ax1向下游)延伸得更远。因此，每一个小叶58的一下游部典型地自衬垫427周向暴露。对于一些应用，及如所示地，衬垫427被塑形以界定数个区域428，在所述数个区域428，所述衬垫的一下游边缘436自瓣膜组合构造430的所述下游端退缩。在每个区域428，所述各自小叶58的更多部分被周向暴露。每个区域428典型地被与凹形周向对准，所述凹形是被边缘456及/或缝线437所界定。在数个区域428，衬垫427的下游边缘436典型地被缝合到支架230的环182上。因此，对于一些应用，衬垫427的下游边缘436的最上游部分较数个臂部46的最下游部分更接近所述植入物的所述上游端。如下文中更详细描述的，在植入物420中，衬垫427的数个区域428促进进入一囊体490的数个窗口482的提供。[0192] 图13C展示一弹性材料的薄片440。典型地，及如所示地，薄片440是被提供为扁平的，及为一环的一主要弧的形状，具有一第一弧端442a及一第二弧端442b。植入物420的薄片440，经适当修改，一般地对应于植入物20的环形薄片25。[0193] 图13D展示弹性材料的一薄片450。薄片450是环形的，及界定一内周长部452、一外周长部454及在两者之间的一径向尺寸d21。[0194] 图13E展示弹性材料的一薄片460。薄片460被塑形以界定一带状物462及数个细长条464。每个细长条464界定一各自的中央细长条轴ax2，及自带状物462沿所述细长条各自的细长条轴延伸到所述细长条的所述末端466。典型地，带状物462是线形的及界定一带状物轴ax3，及细长条轴ax2是正交于所述带状物轴。典型地，数个细长条464彼此平行。每个细长条464具有第一及第二边缘468(例如一第一边缘468a及一第二边缘468b)，所述边缘在轴ax2的两侧，介于带状物462及末端466之间延伸。[0195] 如元件符号23所显示的，薄片440、450及460都可以被视为薄片23的元件。对于一些应用，衬垫427、薄片440、薄片450及/或薄片460包含彼此相同的材料(由相同材料组成)。典型地，薄片440、450及460以扁平状被提供，及随后在植入物420的组合，例如，如下文所述的组合时被塑形。[0196] 对于数个应用，在所述应用中薄片440以扁平状，及以一环的一主要弧的形状被提供，薄片440通过将末端442a及442b连接(例如缝合)在一起而被塑形为一开放截头锥体(图14A至14B)。上述在图14B中透过一缝线444代表。可选地，薄片440可以以所述开放截头锥体形状被提供。所述开放截头锥体形状在所述截头锥体的一第一基底具有一较大周长部446，及在所述截头锥体的一第二基底具有一较小周长部448。周长部448界定一开口，及薄片440被缝合到臂部46，而使所述开口与所述管腔对齐，所述管腔由支架30的瓣膜主体32界定(图14C)，及典型地使得所述薄片覆盖所述数个臂部的一上游侧。图14D展示已被连结到支架组合构造222的瓣膜组合构造430。此步骤可以在薄片440被缝合到数个臂部46(如所示地)之后或之前被执行。瓣膜组合构造430被放置在支架30的瓣膜主体32中，及是通过将连接器432及衬垫427缝合到支架组合构造222而被连接。连接器432典型地是被缝合到环184及/或环186。对于一些应用，连接器432到支架组合构造222的所述连接是如同在Hariton等人的PCT专利申请公开WO2018/029680号及/或Hariton等人的美国专利申请15/878,206中所述的，上述两者均通过引用的方式并入本文中。[0197] 薄片440的较小周长部448被缝合到衬垫427的一上游边缘434，以形成通过植入物420的一根本上封闭的通道。此缝合由一缝合线435代表。典型地，及如所示地，数个突出物246在薄片440的周长部448及衬垫427的上游边缘434之间延伸，及被夹在两者之间。上游边缘434典型地是圆形的。[0198] 衬垫427的下游边缘436被缝合到支架30的瓣膜主体32。典型地，下游边缘436被塑形为及被定位以大致符合环182及环184，及是被缝合到这些环。[0199] 值得注意的是，在此专利申请中(包括说明书及权利要求)将一薄片的一周长部或边缘缝合到另一薄片的一周长部或边缘，并不必然意谓着所述数个薄片是在它们的绝对边缘(亦即，它们的自由边缘)被缝合。而是，在此意义下，所述「周长部」或「边缘」也包含所述薄片的所述邻接区域，如在所述缝合技艺领域具有通常技术者所了解的那样，及如有效的缝合典型地要求的那样。[0200] 瓣膜组合构造430典型地是被定位于支架组合构造内，而使每个小叶58的弯曲边缘456的所述顶点被装设得轴向靠近于(例如，轴向距离2毫米内于，例如，距离1毫米内于)瓣膜主体32的一上游端34。瓣膜组合构造430也典型地被定位在支架组合构造内，而使每个小叶58的自由边缘458被装设于腿部50的下游。[0201] 随后，薄片450被连接到支架组合构造222(图15A至15C)。薄片450的外周长部454被缝合到所述薄片440的较大周长部446(图15A)。这通过缝线455被表现。典型地，周长部454是大于周长部446，及是被向内带以被缝合到周长部446(例如，使薄片450成为截头锥体状)，在内周长部452被轴向装设得远离支架组合构造222(例如，比外周长部454更轴向远离所述支架组合构造)的情况下。[0202] 随后，薄片450通过将内周长部452带向支架组合构造222，并环绕所述数个臂部46的尖端，亦即，轴向越过所有所述数个臂部的所述数个尖端(图15B)。典型地，及如所示地，数个臂部46集合界定一臂部跨距d23，所述臂部跨距比所述周长部452更宽。也就是说，数个臂部46的所述数个尖端典型地界定一周长，所述周长大于周长部452。对于一些应用，内周长部452环绕数个臂部46的所述数个尖端的所述通过过程通过弯折(例如，暂时地)一或更多支臂部46而被促进。[0203] 内周长部452在瓣膜主体32的至少部分上被向支架组合构造222的一下游端推进，及被缝合在该处。典型地，周长部452在所述瓣膜主体及数个腿部50之间被推进，而使周长部452限定在瓣膜主体32周围，及数个腿部50被径向装设在薄片450外。如上文中所描述的，每个腿部50自一各自的腿基部66，径向向外且向一上游方向延伸到一各自的腿尖68。每个腿部因此以一锐角延伸以在所述腿部及瓣膜主体32(例如，所述管状部分)之间界定一各自的裂口250，所述裂口朝所述上游方向敞开。典型地，周长部452被塞入数个裂口250，及被缝合定位。支架组合构造222界定一距离d22，所述距离d22在数个臂部46的所述数个末端及数个裂口250之间沿着一直线被测量。为求清楚，距离d22可以被定义为(i)由数个臂部46的末端所描述的想象环，及(ii)由数个裂口250所描述的想象环，之间的一距离。[0204] 薄片450的所述尺寸及位置界定一可膨胀的囊体490，所述可膨胀的囊体490以下述为边界：薄片450(例如，界定所述囊体的一外及/或下游壁)、薄片440(例如，界定所述囊体的一上游壁)及衬垫427(例如，界定所述囊体的一内壁)。囊体490典型地限定在所述植入物的所述纵向轴及/或支架组合结构222的所述瓣膜主体周围(例如，所述囊体是一环带)，且进一步地典型地是自所述瓣膜主体径向向外延伸的。典型地，所述囊体490的一上游部分是被连接到所述瓣膜主体30(例如，且并未被连接到所述外支架60)，且所述囊体的一下游部分是被连接到所述外支架。如在下文中更详细描述的，进入囊体490的至少一各自的窗口482在每个小叶58及周长部452之间被界定。[0205] 图16A至16C展示了根据本发明的一些应用，以薄片460披覆支架组合构造222的步骤。每个细长条464被成形为一各自的口袋478(图16A至16B)。每个细长条被沿着一条正交于细长条轴ax2的折线463折叠到自身上，由此形成(i)一第一细长条部分464a，所述第一细长条部分自所述带状物462延伸到所述折线，及(ii)一第二细长条部分464b，所述第二细长条部分自所述折线往回向所述带状物延伸。第一细长条部分464a及第二细长条部分464b在第一边缘468a及第二边缘468b被缝合在一起。形成的所述口袋478典型地是细长的，及具有：(i)一开口470，至少部分由所述细长条的所述末端466界定，及(ii)一尖端472，位在所述折线上。[0206] 对于一些应用，一软垫476在每个口袋478中被提供，典型地是在尖端472。对于一些应用，及如图15B中所示的，垫子476自一片泡棉474(例如，包含聚氨脂的泡棉)被形成。泡棉片474可以初始根本上是立方体。对于一些应用，及如所示地，泡棉片474，典型地在通过压缩被至少部分展平之后，被折叠以在垫子476中形成一凹穴477。垫子476可以在口袋478被完全形成之前被引入所述口袋478中(例如，如所示地)，或可以是经由开口470被随后引入所述口袋中。[0207] 替代地，数个垫子300经适当修改后可以在数个垫子476处被使用，及可以被添加到数个凸缘54，如参考图12A至12H所描述的。[0208] 对于垫子476被使用的应用，每个细长条部分464a及464b典型地界定相邻于折线463的一加宽区域479，而使得当数个口袋478被形成，垫子476的一插口被形成。[0209] 数个口袋478随后被滑到数个腿部50上，及带状物462在数个腿部50下游(例如，在所述数个腿部被连结到所述瓣膜主体的所述轴层级的下游)被包裹在支架组合构造222周围。所述带状物462典型地被定位而使所述带状物462被装设于数个小叶58的所述数个接着面及/或数个连接器432上方。亦即，所述带状物是典型地于一轴层级被缠绕在所述支架组合构造周围而使。对于数个垫子476被使用的应用，数个腿部50的数个凸缘54典型地伸入所述数个垫子的数个凹穴477。带状物462(例如，数个口袋478从其延伸的所述带状物的所述边缘)被缝合到薄片450。更特定地，带状物462的所述上游边缘被环向地缝合到薄片450的周长部452上。上述通过一缝线465代表。因此，一旦植入物420被组装，数个口袋478从其延伸的带状物462的所述边缘是所述带状物的一上游边缘，同时最接近所述植入物的所述下游端的所述边缘是所述带状物的一下游边缘。数个腿部50，在数个口袋478中，自带状物462及薄片450之间(例如，在缝线465)径向向外延伸。[0210] 对于一些应用，数个尖端472及/或数个垫子476通过缝线475被进一步固定到数个凸缘54，所述缝线475可以穿过被界定在每个凸缘54中的一洞55(被标示在图A1中)。缝线475在图18A至18C中是可见的。[0211] 如图16C中所示，对于一些应用，聚四氟乙烯环78典型地也被连接到支架组合构造222。对于一些这样的应用，环78除了被缝合到支架组合构造222上，也被缝合到带状物462上(例如，被缝合到所述带状物相反于数个口袋478的所述边缘，亦即，被缝合到所述带状物的所述下游边缘)。[0212] 图17展示一系带480，根据本发明的一些应用，被包裹在每个腿部50的所述腿基部66周围。对于一些应用，系带480的所述数个末端是重叠的。数个系带480是被缝合在定位的，但所述数个缝线典型地不是被装设于裂口250中。如所示地，数个系带480可以被缝合到带状物462。虽然数个系带480被展示为与数个口袋478共同被使用(及因此在所述腿基66处包裹所述数个口袋)，值得注意的是系带480可以可选地被用于腿部50根本上未被覆盖的应用。系带480覆盖裂口250，且发明者假设这减少组织(例如，小叶或腱索组织)楔进所述裂口及/或被所述裂口损伤的可能性。[0213] 图18A至18C展示经组装之后的植入物420。图18A是一上立体图(亦即，展示所述植入物的上游表面)，图18B展示一侧视图，而图18C展示一下立体图(亦即，展示所述植入物的下游表面)。[0214] 如参考图3E至3F所述的，植入物20(所述植入物20包含支架组合构造22)通过将所述原生瓣膜的组职夹在所述植入物的上游支持部40及数个凸缘54之间，而被固定在所述原生瓣膜。包含支架组合构造222的植入物，例如植入物220，经适当修改后，典型地都以相同的方式被固定。进一步包含囊体490的植入物，例如植入物420，典型地都类似地被固定，但有囊体490被装设在所述上游支持部分及所述原生瓣膜的所述组织之间。因此在植入物420的至少一些区域中,所述原生瓣膜的所述组织是被夹在数个凸缘54及囊体490间，例如，如图19中所示的。[0215] 数个窗口482自所述瓣膜主体的所述管腔进入所述囊体490。一旦植入物420被植入在所述原生瓣膜，数个窗口482被功能性地装设在心室8中，而囊体490的至少部分被功能性地装设在心房6中。因此，在心室收缩时，心室压力(比心房压力大许多)迫使血液进入囊体490，因此使所述囊体膨胀。此膨胀将囊体490压向所述原生瓣膜的所述组织。发明者假设这抑制血液的瓣膜周漏，尤其是在心室收缩时。举例而言，所述囊体可能封闭位于所述原生瓣膜接缝处的一瓣膜周边间隙。对于一些应用，囊体490的膨胀在所述囊体及所述数个凸缘54之间挤压所述原生心脏瓣膜的组织(例如，原生小叶)。囊体490典型地被成形为，若在一特定区域，组织不位于一凸缘54及囊体490之间，所述囊体的膨胀将所述囊体压向所述凸缘。[0216] 因此，根据本发明的一应用，提供了一装置，包含：[0217] 一支架组合构造(例如，支架组合构造222)，所述支架组合构造包含：(i)一瓣膜主体，所述瓣膜主体限定在一纵向轴周围及沿所述轴界定一管腔；(ii)数个臂部(例如，臂部46)所述数个臂部在相对于所述纵向轴的一第一轴层级(例如，被点35所界定)处被连结到所述瓣膜主体，每个所述臂部自所述管状部径向向外延伸到一各自的臂尖；及(iii)数个心室腿部(例如：数个腿部50)，所述数个心室腿部(a)在相对于所述纵向轴的一第二轴层级(例如，被数个连结点52界定)处被连结到所述瓣膜主体，所述第二轴层级在所述第一轴层级的下游，且(b)自所述瓣膜主体径向向外且向所述数个臂部延伸；[0218] 一管状衬垫(例如，衬垫427)，衬覆所述管腔，及具有一上游端及一下游端；[0219] 数个人工小叶(例如，数个小叶58)，所述数个小叶被装设在所述管腔中，连结到所述衬垫，及被排列以促进通过所述管腔，上游到下游的单向液流；[0220] 一弹性材料的第一薄片(例如，薄片440)，所述第一薄片具有(i)一较大周长部，及(ii)一较小周长部，所述较小周长部界定一开口，所述第一薄片被连结到所述数个臂部上，而所述开口与所述瓣膜主体的所述管腔对齐；及[0221] 一弹性材料的第二薄片(例如，薄片450)：[0222] 所述第二薄片具有一第一周长部及一第二周长部，[0223] 所述第一周长部环绕着所述第一薄片的所述较大周长部而被连接到所述第一薄片的所述较大周长部，[0224] 所述第二薄片自所述第一周长部径向向内且向下游往所述第二周长部延伸，所述第二周长部在一第三轴层级处限定在所述瓣膜主体周围，且被连接到所述瓣膜主体，所述第三轴层级在所述第一轴层级的下游。[0225] 所述第一薄片、所述第二薄片及所述衬垫之间界定一可膨胀的囊体490，所述第一薄片界定所述囊体的一上游壁，所述第二薄片界定所述囊体的一径向外壁，而所述衬垫界定所述囊体的一径向内壁。所述装置界定自所述管腔进入所述囊体的数个窗口(例如，窗口482)，每个所述窗口在所述窗口的一上游边缘处被所述衬垫划定界线，并在所述窗口的一下游边缘处被所述第二周长部及/或带状物462划定界线。每个窗口482典型地是分离的，亦即，在所有的方向受限定，且与其它窗口分离。对于一些应用，在所述应用中衬垫427的下游边缘436被缝合到支架230的环182，数个窗口482的所述最上游部分较数个臂部46的所述最下游部分更靠近所述植入物的所述上游端。[0226] 典型地，及如所示地，囊体490限定在植入物420的所述瓣膜主体周围。[0227] 典型地，及如在图18C中所示地，每个窗口482横跨所述瓣膜主体的多于一个单元格。上述被图18C中的元件符号482的多个实例所代表。对于一些应用，及如所示地，每个窗口至少部分地横跨所述瓣膜主体的五个单元格。对于一些这样的应用，及如所示地，每个窗口根本上横跨两个单元格(例如，排29a的两个单元格)的全部，及三个单元格(例如，排29b的三个单元格)中的每个的约一半(例如，40至60百分比)。每个窗口482在所述窗口的一上游边缘被衬垫427划定界线。典型地，及如所示地，每个窗口482的所述上游边缘在瓣膜支架230的环182及184处被界定，在该处衬垫427的区域428被缝合到所述瓣膜支架。在每个窗口的所述下游边缘，所述窗口被周长部452划定界线，及也被带状物462划定界线。因此，在每个窗口482的所述下游边缘，所述窗口可以被视为被缝线465划定界线。[0228] 对于一些应用，每个窗口482的所述上游边缘是一大写字母M的形状，例如，所述大写字母M的顶点位于所述瓣膜主体的上游端34，且大写字母M的尖点位于一点35。因为衬垫427的区域428跟随着，并且被缝合到瓣膜支架230的所述数个小梁，所述瓣膜支架位于所述衬垫的区域428，发明者假设，此排列强化窗口482的所述上游边缘，例如，增加耐用性，相对于下述安排：在其中所述窗口的所述上游边缘跨越在所述瓣膜支架的数个小梁之间。[0229] 如上文中所述的，薄片440典型地覆盖数个臂部46的一上游侧。一旦囊体490被形成，每个臂部46的至少大部分因此被装设于所述囊体中。如也在上文中描述的，薄片440被缝合到数个臂部46。一旦囊体490已被形成，所述囊体(亦即，所述囊体被薄片440界定的部分)因此被缝合到数个臂部46。[0230] 对于一些应用，一环形缝线445被用于在一半径上将薄片440缝合到薄片450，典型地将数个臂部46夹在上述两薄片之间。所述半径小于上游支持部40的整体半径(亦即，自数个臂部46的所述数个尖端径向向内)。缝线445是典型地与区域154及/或臂部46的宽(及弹性)部46c径向对齐。上述典型地创造一区域484，在所述区域中，薄片440及450被装设得径向外于缝线445的部分被与囊体490隔开。对于这样的应用，数个臂部46的所述末端因此典型地被装设在区域484，及被与囊体490隔开。[0231] 对于一些应用，及如所示地，薄片450足够松垂，而使所述薄片(例如，囊体490)可以径向向外延伸超过臂部46，特别是如果不被所述原生瓣膜的组织抑制的话。这可以通过薄片450的径向大小d21比臂部46末端及裂口250末端之间的距离d22更大来达成。对于一些应用，大小d21比距离d22大30百分比以上(例如，大50百分比以上)。举例而言，距离d21可以比距离d22大30至100百分比(例如大30至80百分比，例如大40至80百分比，比如大50至70百分比)。如所示地，囊体490可以不顾缝线445的存在，径向向外延伸超过臂部46，所述缝线445被装设得自臂部46的所述末端径向向内。[0232] 关于囊体490及数个窗口482的所述轴向位置(亦即，沿着植入物420的所述纵向轴的所述位置)。对于一些应用，囊体490相对于植入物420的所述纵向轴，延伸得比所述数个小叶更上游。亦即，对于一些应用，囊体490的上游区域(例如，最靠近人工瓣膜支持部40的那些区域)坐落于甚至比小叶58的弯曲边缘456的所述顶点更上游处。对于一些应用，及如所示地，数个小叶58中的每一个在较数个窗口482更上游处被连接到衬垫427。亦即，数个小叶58的弯曲边缘456的至少所述顶点，被装设得比数个窗口482更上游。每个小叶58的自由边缘458典型地被装设在所述第三轴层级的下游，亦即，薄片450的周长部452被连接到支架组合构造222的所述轴层级的下游。亦即，数个小叶58典型地比囊体490延伸到更下游。对于一些应用，及如所示地，所述第三轴层级(亦即，薄片450的周长部452被连接到支架组合构造222的所述轴层级)在所述第二轴层级(亦即，数个腿部50被连结到所述瓣膜主体的所述轴层级)的上游。[0233] 值得注意的是，衬垫427被装设在瓣膜主体32的所述内部，薄片450及带状物462是被装设在所述瓣膜主体的所述外部。在数个窗口482的轴向下游，瓣膜主体32典型地并未衬覆，亦即，没有衬垫典型地被装设在数个小叶58及支架30之间。然而，带状物462限定在瓣膜主体32周围并发挥类似于一衬垫的功能：引导液体通过瓣膜主体的所述管腔。[0234] 值得注意的是，在图18B中数个突出物246并不可见。对于一些应用，及如所示地，数个突出物246的所述突出物长度(例如，参照图5C中的突出物长度d13)使得所述数个突出物并不比数个臂部46的所述数个尖端延伸得更上游。对于一些应用，及如所示地，突出物246比数个臂部46在凹形区域152中的所述最高部分延伸得更上游。对于一些应用，及如所示地，数个突出物246延伸至一轴向高，所述轴向高介于下述两者之间：(a)数个臂部46的所述尖端的轴向高，及(b)数个臂部46在凹形区域152中的所述最高部分的轴向高。上述或许最清楚地显示在图9A中，图9A展示一内支架330a，但上述，经适当修改后，适合于本文中描述的数个内支架中的每一个。[0235] 参照图20及21A至21C，图20及21A至21C是根据本发明的一些应用的植入物420的示意图。囊体490界定一内部空间500。对于一些应用，及如所示地，数个臂部46及数个腿部50(例如，其凸缘54)将囊体490缩窄在数个臂部46及数个腿部50之间，以形成所述囊体的一个经缩窄部分510。经缩窄部分510典型地限定在瓣膜主体32及/或所述植入物的所述纵向轴周围，例如，所述经缩窄部分为环形。这因而界定：(i)内部空间的一内部部分502，自经缩窄部分510径向向内，且与所述植入物的所述管腔38(例如，经由数个窗口482)处于流体连通，及(ii)所述内部空间的一外部部分504，自所述经缩窄部分径向向外，且与内部部分502经所述经缩窄部分处于流体连通。在经缩窄部分510处，每个腿部50(例如，其凸缘54)典型地将(界定囊体490的一下游表面的)薄片450推向(界定所述囊体的一上游表面)的薄片440，例如将薄片450推向与薄片440接触。[0236] 典型地，及如所示地，数个臂部46及数个腿部50周向交替。亦即，当自上方观看时，各有一臂部46被周向地装设在每个腿部50的两侧，且各有一腿部被周向地装设在每个臂部的两侧。上述经适当修改后，在植入物22被图示于图1D中。对于其中数个臂部46及数个腿部50周向交替的数个应用，于经缩窄部分510处，每个腿部50(例如，其凸缘54)通过将薄片450(亦即，所述囊体的所述下游表面)压抵所述上游表面而在薄片440(亦即，囊体490的所述上游表面)上形成一各自的凸起506(见图18A)。数个凸起506因此被周向地装设在数个臂部46间。典型地，每个腿部50的腿尖压入薄片450中，且因此数个凸起506典型地是紧密的(例如，相对于延长的)。[0237] 值得注意的是，经缩窄部分510因此在囊体490不被直接夹在数个臂部46及数个腿部50间的情况下被形成。亦值得注意的是，在经缩窄部分510，囊体490是被缝合到数个臂部46但未被缝合到腿部50。对于一些应用，在经缩窄部分510，数个腿部50向一上游方向延伸超过数个臂部46(经适当修改后，这可自图1C被了解)。对于一些应用，此配置导致薄片450在数个腿部50间呈波浪状，例如，如图18C中的标号508所示。[0238] 值得注意的是，上文中所描述的配置甚至在植入前，亦即，甚至在缺少被捕抓于数个臂部46及数个凸缘54间的组织时，便存在于植入物420中。[0239] 对于本发明的一些应用，经缩窄部分510妨碍外部部分504及内部部分502间的流体连通(且因此妨碍所述外部部分与所述植入物的所述管腔间的液体连通)。发明者假设，对于一些这样的应用，这有利地抑制已进入外部部分504的血液离开所述外部部分。在心室收缩期时，心室压力迫使血液通过数个窗口482进入囊体490(亦即，其内部部分502)。此血液中的至少一些典型地进入外部部分504，例如，由于较高的心室压力而进入外部部分504。发明者假设，至少部分地由于经缩窄部分510，在心室舒张期时，相反方向的压力不足以迫使同样多的血液离开外部部分504。发明者进一步假设，对于一些应用，这导致在每个心搏周期中外部部分504中的血液的体积的一净增加，例如，直到阻力抑制外部部分504的进一步膨胀。这通过图20中的图格A至F的序列而被图示，图20中的A至F代表植入物420随时间经过的状态。图20展示血液14仅在内部部分502已基本上被装满后才进入外部部分504(图格C至D)，但对于一些应用，血液可以较早开始进入外部部分504。[0240] 发明者假设，囊体490的这样的配置进一步地增进所述囊体提供的瓣膜旁密封。发明者进一步假设，对于本发明的一些应用，囊体490的这样的一配置促进所述囊体(例如，所述囊体的外部部分504)顺应围绕植入物420的组织，且因此进一步促进密封。举例而言，图21A至21C展示当所述原生瓣膜的解剖构造(例如，环及/或小叶)相对于植入物是不平坦的时，被装设于原生瓣膜10的植入物420。举例而言，所述解剖构造本身可能特别不平坦，或者所述植入物可能以次佳的相对于所述解剖构造的角度被植入。在被展示的示例中，在一区域520a中，所述解剖构造相对接近上游支持部40，而在一区域520b处，所述解剖构造是与所述上游支持部相对间隔分开，例如，导致一间隙522(图21A)。在每个区域中，根据该区域的机械性限制，外部部分504随时间过去而(例如，在10秒及1小时间)充满(图21B至21C)。在所展示的示例中，在区域520a中外部部分504被血充满直到上游支持部40及所述解剖构造(例如，环或小叶组织)间的空间被充满，且所述解剖构造抵抗所述外部部分的进一步膨胀(图21B)。在区域520b中，外部部分504继续充血，因为在此区域中在所述上游支持部及所述解剖构造间的空间较大(图21C)。以此方式，发明者假设植入物420有利地适应所述原生解剖构造，提供改进的瓣膜旁密封。[0241] 对于一些应用，至少一凝血元件530被装设在外部部分504中，且是配置以在所述外部部分中促进血液凝结。对于一些应用，凝血元件530是环形的，且在所述外部部分504中，限定在所述植入物的纵向轴周围。对于一些应用，凝血元件530包含一织物(例如，包含聚对苯二甲酸乙二酯)。对于一些应用，凝血元件530包含处于一膜或条带形式的聚四氟乙烯(例如，膨化聚四氟乙烯)。对于一些应用，凝血元件530包含被纤维状的或膨化的聚四氟乙烯披覆的金属的(例如，镍钛合金或不锈钢的)线、膜或网状物。对于一些应用，凝血元件包含被涂覆其上或包埋其中(例如，在一织物中)的一凝血诱导药物。对于一些应用，凝血元件530包含心包组织(例如，牛或猪的心包组织)。[0242] 对于本发明的一些应用，本发明的范围包含使用一或更多在本专利申请中被描述的装置或技术，结合在一或更多下列文件中被描述的一或更多装置或技术，下列文件通过引用被并入本文中：[0243] Hariton等人在2017年7月6日申请，题为「具轴向滑动支架的人工瓣膜」的美国专利申请第15/541,783号，公布为US2018/0014930号(现为美国专利第9,974,651号)[0244] Hariton等人在2017年8月3日申请，题为「部署人工瓣膜的技术」的美国专利申请第15/668,659号，公布为US2017/0333187号，[0245] Iamberger等人在2017年8月3日申请，题为「人工心脏瓣膜」的美国专利申请第15/668,559号[0246] Iamberger等人在2018年4月19日申请，题为「人工心脏瓣膜」的美国专利申请第15/956,956号[0247] Hariton等人在2018年7月4日申请，题为「人工心脏瓣膜」的PCT专利申请第IL2018/050725号[0248] Hariton等人在2018年9月19日申请，题为「具有配置以径向延展的可充气环带的人工瓣膜」的美国专利申请第16/135,969号[0249] Hariton等人在2018年9月19日申请，题为「具有配置以填充心房及心室组织锚点之间的空间的可充气环带的人工瓣膜」的美国专利申请第16/135,979号。[0250] Hariton等人在2017年9月19日申请，题为「人工瓣膜及其使用方法」的美国临时专利申请第62/560,384号。[0251] (本专利申请中的一些元件亦在美国专利申请第62/560,384号、第16/135,969号或第16/135,979号中被描述，但被不同地命名。为求清楚，本申请中所使用的元件名称取代在美国专利申请第62/560,384号、第16/135,969号或第16/135,979号中使用的元件名称。)[0252] 需要被熟悉此技艺者了解的是，本发明并不限于在上文中被特别展示及描述过的内容。而是，本发明的范围包括在阅读前述描述时，会为熟悉此技艺之人所思及的，上文中描述的各种特征的组合及次组合，以及其变化及修改。

专利地区：以色列

专利申请日期：2019-02-06

专利公开日期：2024-07-26

专利公告号：CN111970994B