传统新安医学降压中药治疗高血压临床应用

科技成果来源：安徽科技成果库;
地区：安徽
成果名称：传统新安医学降压中药治疗高血压临床应用
成果完成单位：芜湖市中医医院;
成果完成人：郑梅生;王小顺;朱琳;周明林;祁俊;郑云菊;陈志祥;唐振国;甘丽;王婷;
成果类型：基础研究
技术领域：中成药制造
成果简介： 高血压病是危害人类健康的全球性疾病，中国已成为世界上高血压危害最严重的国家之一，患病率高达2.1亿。由高血压引起的心脏病、冠心病、脑卒中、肾功能衰竭等相关疾病已成为中国主要致死、致残病因之一，严重危害人们健康。一、高血压病药物治疗的研发现状高血压病需要终身服药治疗，药物治疗以西药为主，西医治疗高血压病常需要两种以上的药物联合应用，很多数患者长期服用长效降效制剂，价格昂贵；同时终身服用西医降压药物，易引起水肿、阳痿、疲倦、咳嗽、高尿酸血症等不良反应，从公共卫生费用及患者长期服药耐受角度考虑，中药降压制剂的研发势在必行。国内在中医治疗高血压病上辨证分型尚未统一，现市场常用降压药物有：清肝降压胶囊、清脑降压片、杜仲降压片、牛黄降压片等制剂，但由于组方复杂，降压机理不明确等缺点，市场占有份额份低。国内中成药治疗高血压的药物降压疗效不显著，中药汤剂组方复杂，起效较慢，服用不便，因此中药没有列为一线降压药使用。中药降压制剂的研发是中国抗高血压病治疗的迫切需要。研究的总体思路及方法国内中药降压制剂研发处于滞后状态，在临床工作中，课题组立足于新安医学理论，提出“降压、调整阴阳平衡失调、巩固疗效”的治疗高血压三者兼顾方针，以高血压病的中医药整体治疗为中心，降压中药的研发为主攻方向。1．从皖南古徽州这片文化土壤中生发出来的新安医学是中医药科学遗产与徽州学文化遗产的重要组成部分，蕴藏着丰富的中药材资源。课题组深入黄山、九华山民间，探访新安医学传人，选取地道药材，按中医组方原则，制定出玉夏胶囊的配方。2．玉夏胶囊的配方完成后，与皖南医学院中药药理合作完成实完成了玉夏胶囊药效学及急性毒性实验。结果显示玉夏胶囊具有明显的降压作用，且起效较快，作用较强，尤其在给药3-4周时，0.6g/kg剂量组，降压作用较尼群地平强，对血脂、肾功能、尿酸无明显影响。3．课题组选用胶囊制剂，生物利用度高于丸剂、片剂、汤剂等剂型，可以达到缓释延效作用，从而有效平稳地降压。该药制制工艺筛选，单因素筛选和正交设计法，以分散均匀性为指标对处方组成及制备工艺进行优化，并得到了一个较合理的成型工艺，增加了降压药物的稳定性及生物利用度。4．临床前研究显示玉夏胶囊安全有效，课题组进行了一期临床研究；该药物临床研究结果显示：受试患者收缩压平均下降10-20mmHg，舒张压平均下降5-10mmHg。能够明显改善头昏、头痛、眩晕、心悸、胸闷、乏力等症状，改善生活质量；长期服用水肿、阳痿、疲倦、咳嗽、高尿酸血症等不良反应明显低于西药对照组。中药玉夏胶囊系天然植物药，价格低廉，在生产工艺上可控性较强，剂型简便，便于储存携带。中国的医药行业处于创新转型阶段，该项成果属中药创新研发，主要针对危害人类健康的重大疾病，以满足人们基本医疗保障的迫切需求，具有广阔的医疗前景。
成果登记/完成年份：2011年
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