黑龙江省药物警戒质量管理规范实施细则

科技成果来源：黑龙江科技成果库;
地区：黑龙江
成果名称：黑龙江省药物警戒质量管理规范实施细则
批准登记号：4642023R0065
批准登记日期：2024.09.27
主要完成人：杨利红,徐霜,赵世丹,刘悦,王伟娜,刘天羽,白嗣光
第一完成单位：黑龙江省药品评价和风险监测中心
合作单位：推荐单位：黑龙江省药品监督管理局
成果类别：软科学
所属省份：黑龙江省
成果简介：国家药品监督管理局自2021年起陆续出台《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等相关法规文件，为配合国家药品监管工作开展，让政策落地有声、落实有效，降低我省血液制品、大容量注射剂、生物制品、中药注射剂和多组分生化药品等高风险品种药品安全性风险，以《药物警戒质量管理规范》为蓝本，从持有人角度对《药物警戒质量管理规范》部分条文进行补充及解释说明，起草《黑龙江省药物警戒质量管理规范实施细则》。

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