中药配方颗粒制备与自动发药系统

科技成果来源：四川科技成果库;
地区：四川
成果名称：中药配方颗粒制备与自动发药系统
成果完成单位：四川新绿色药业科技发展股份有限公司;
成果完成人：周厚成;胡昌江;周翔;周巧敏;罗裕瑞;孙世明;
成果类型：应用技术
技术领域：中成药制造
成果简介： 项目来源与背景：该项目来源于计划外的企业重大项目"中药配方颗粒制备与自动发药系统"。该项目是在中药配方颗粒产业化过程中面临瓶颈，亟待创新与突破的背景下提出的。该项目研究成果有利于解决了配方颗粒产业化过程中关键技术难题，规范制备工艺，提升了产品质量标准，保证临床用药安全、有效，为中药配方颗粒健康、快速发展奠定坚实基础。主要研究内容：该项目针对中药配方颗粒产业化过程中存在的问题，采用了现代科学技术手段如近红外光谱分析技术、薄膜包衣技术、粉体改性技术、一测多评指纹图谱技术等，从"原料药入药标准-制备工艺-质量标准-稳定性-药效-临床疗效"对中药配方颗粒进行系统研究，解决大生产中存在的关键技术难题，规范制备工艺，提高质量标准，保证临床用药安全、有效。同时，针对传统中药房发药慢、难、易产生交叉污染等难题，结合中药配方颗粒的特点，采用计量技术、机械技术、控制技术、通信技术、软件技术，研发自动发药系统（智能中药房），缩短了患者就医时间，提高了工作效率和药物治疗水平，减轻了药师劳动强度，实现了医院管理的科学化和数据处理的实时化。取得成果：完成了600余味中药配方颗粒原料药入药标准研究，确定原料药最佳产地；同时采用近红外光谱分析技术对常用中药配方颗粒原料药的产地、基源、炮制品进行快速检测，从源头上控制中药配方颗粒质量，保证了临床用药安全、有效。在制备过程中，引入薄膜包衣、粉体改性技术，解决部分品种配方可以易吸潮、不易溶化难题，建立了600余味中药配方颗粒制备工艺（SOP）。采用一测多评指纹图谱、电感耦合等离子体质谱等分析检测手段，从"原药材（GaP）→中药饮片（GMP）→中间体→配方颗粒（GMP）"进行质量控制，建立可量化的质量管理指标体系，形成国内首个中药配方颗粒全产业链质量管理和控制体系。制定600余味中药配方颗粒的质量标准，完成了532个品种质量标准的复核，形成了省级标准。开展了100余味中药配方颗粒与传统饮片的等效性研究，80余个中药配方颗粒安全性研究，50余个中药复方单煎与合煎药效学和临床疗效对比研究，为临床医生合理用药提供了理论依据。完成理中汤等10个经方配方颗粒的制备工艺和质量标准研究，为中药经方配方颗粒规范化研究积累宝贵经验，提供有益的借鉴。研制出中药配方颗粒自动发药系统（智能中药房），解决了传统中药房发药慢、难、易产生交叉污染等难题。申请专利58项，获得授权专利42项，其中国际专利2项；发表学术论文8篇。
成果登记/完成年份：2014年
以上信息来自国家科技成果公共数据库，科技成果所有人非我平台所有。如信息有误请联系我方更正！