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注射用利福平

更新时间:2026-10-01
注射用利福平 科技成果来源:四川科技成果库;
地区:四川
成果名称:注射用利福平
批准登记号:4642017Y0111
批准登记日期:2017.12.08
主要完成人:汪洋、袁涛、张蓉琴、罗嫄、熊雯
第一完成单位:成都市食品药品检验研究院
合作单位:推荐单位:四川省药品监督管理局
成果类别:应用技术
所属省份:四川省
成果简介:注射用利福平原质量标准存在化学鉴别的专属性较差、有关物质没有对已知特殊杂质定性定量分析、含量测定中色谱条件与原料药不同、系统适用性试验要求较低等问题。为了提高药品质量标准的科学性和可控性,经试验研究,我院增订了薄层色谱鉴别,修订了有关物质的检查方法并增加了特殊杂质的控制,同时还修订了含量测定方法。经国家药典委员会专家评审认可后,该标准收载入《中国药典》2015年版,于2015年12月1日正式实施。

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