贵州名优苗药品种金喉健喷雾剂和咽立爽口含滴丸质量控制关键技术研究

科技成果来源：贵州科技成果库;
地区：贵州
成果名称：贵州名优苗药品种金喉健喷雾剂和咽立爽口含滴丸质量控制关键技术研究
批准登记号：4642017Y0119
批准登记日期：2017.12.08
主要完成人：茅向军、黄铭铸、宋晓宁
第一完成单位：贵州省食品药品检验所
合作单位：推荐单位：贵州省药品监督管理局
成果类别：应用技术
所属省份：贵州省
成果简介：咽立爽口含滴丸是由艾片、艾纳香油、薄荷素油、薄荷脑、甘草酸单铵盐等五味药组成的中药成方制剂。苗医:具有宋宫证，抬凯抬蒙;中医:具有疏风散热，消肿止痛，清利咽喉功效。用于急性咽炎，慢性咽炎急性发作，咽痛，咽黏膜红肿，咽干，口臭等症。咽立爽口含滴丸原标准只对艾片和龙脑进行定性鉴别;龙脑和薄荷脑进行含量测定。查阅文献资料，对甘草酸单铵盐采用HPLC含量测定有报道，都是采用外标法进行含量测定，采用内标法对甘草酸单铵盐含量测定没有报道。内标法中找到内标物很关键，本试验以对羟基苯甲酸丁酯为内标物，与甘草酸单铵盐峰完全达到分离，峰形很好，因此选择对羟基苯甲酸丁酯为内标物。笔者增加了薄层法对甘草酸单铵盐进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对甘草酸单铵盐进行含量测定，为进一步评价和控制咽立爽口含滴丸的质量提供科学依据。
        目前QAMS应用于中药复方制剂较多使用的高效液相色谱(highperformanceliquidchromatography，HPLC)法测定，GC法测定仅有一篇报道。笔者采用GC法将QAMS方法应用于金喉健喷雾剂的质量控制中，对不同品牌的色谱柱进行考查，探讨QAMS在金喉健喷雾剂质量评价中应用的可行性。建立一测多评法的方法学考察模式，验证其在金喉健喷雾剂中应用的可行性和技术适应性。

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