无菌原料药苯唑西林钠生产技术

科技成果来源：菏泽科技成果库;
地区：山东-菏泽;
科技成果名称：无菌原料药苯唑西林钠生产技术
成果成熟度/阶段：可以量产
成果情况介绍：
技术简介：自60年代太原制药厂成功移植苯唑西林钠以来，通常采用化学合成法合成的苯甲异噁唑酰氯和6-APA经缩合反应成苯唑西林酸，用通常的结晶方法结晶形成。该技术采用共沸结晶法结晶，系国内外较先进的成熟结晶方法。按高于法定标准的内控标准进行质量控制和检验，质量符合中国药典要求。技术的应用领域前景分析：苯唑西林钠（P12）是一种耐酸、耐酶的半合成青霉素。虽然近年来细菌耐药性日趋严重和大量具有各种特点的新抗菌药物的不断发现，使青霉素和其他青霉素类药物的临床应用受到一定程度的影响。但由于苯唑西林钠具有杀菌活性强、耐酸、耐酶、毒性低等特点，所以苯唑西林钠在临床应用上仍占有一定的地位。经济收益分析：该技术采用共沸结晶法结晶，系国内外较先进结晶方法，产品质量明显提高，深受市场青睐，因此市场会不断扩大，价格不断提高，经济效益明显提高。
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